常時英心:言葉の森から 1.0

約10年間,はてなダイアリーで英語表現の落穂拾いを行ってきました。現在はAmeba Blogに2.0を開設し,継続中です。こちらはしばらくアーカイブとして維持します。

black-box warning

難病に対する薬の話題です。

U.S. approves first drug for psychosis linked to Parkinson's

(Reuters) - Acadia Pharmaceuticals Inc's drug for psychosis linked to Parkinson's disease was approved in the United States on Friday, becoming the first treatment for the condition to get a nod in the country.

The U.S. Food and Drug Administration, however, asked Acadia to include a black-box warning, its strictest warning, on the drug's label for an increased risk of death associated with its use in older people.

An estimated 50,000 Americans are diagnosed with Parkinson's disease each year and about 1 million Americans have the condition, the FDA said in a statement, citing data from the National Institutes of Health.

The drug, Nuplazid, is expected to be priced at $13,500 per patient for a year and reach more that $1 billion in sales in 2021, according to Leerink analyst Paul Matteis.

Analysts have said the black-box warning will have limited impact on the sales of Nuplazid as antipsychotics often come with such warnings.

So far, the condition was treated with off-label antipsyhotic drugs including quetiapine, clozapine, risperidone and olanzapine.

(以下省略)

http://mobile.reuters.com/article/healthNews/idUSKCN0XQ2L6?il=0

今回取り上げる表現は、black-boxです。直訳すると「黒い箱」なので、なにか怪しげな意味があるのではと思いました。

ジーニアス英和辞典』(第五版、大修館)で引いてみたところ、「フライトレコーダー,ブラックボックス〈機能は分かるが内部構造や動作原理の分からない装置〉」と載っておりました。

また手持ちの電子辞書にあるOxford Dictionary of English (Second Edition Reserved, Oxford University Press)によると、” a complex piece of equipment with contents which are mysterious to user”と載っておりました。

これらを踏まえ訳そうとしたのですが、良い訳が思い浮かばなかったのでインターネットで調べてみたところ、The Pharma Marketingというサイトに” A boxed warning, commonly referred to as a "black box" warning, is the most serious type of warning mandated by the U.S. Food and Drug Administration (FDA).”(一部抜粋) と記載されておりました。

Black-box warningはFDAが指令するものであり、薬学専門用語のようです。またこの薬は命に関わる危険度がかなり高いことが分かります。

さらに意味を詳しく知りたい方は下記のリンク先へとんでみてください。(Gomez)

http://www.pharma-mkting.com/glossary/blackbox.htm