■ハードボイルド・ワンダーランド日記
ホーライ
2010-08-12 部下のやる気は上司次第 (1)
企業はそこで働く従業員は、つまり「人」によって構成されています。
どんなに優れた戦略をコンサルティング会社に描かせても、どんなに費用を莫大に使っていても、それを実際に有効なものに仕立てていくのは、現場の従業員です。
そして彼ら・彼女らの中に「完遂の意思」や「改善の意欲」つまり高いモチベーションがなければ、どのような経営努力もそのコストに見合った成果につながりません。
確かに、つい最近まで、まるでIT革命こそがバラ色の将来を実現する救世主であるかのごとく論じられるムキもありました。
しかし、現在では多くの経営者がそのことが単なる幻想であったことを認めています。
企業にとって激しい市場競争を勝ち抜くための最も重要な経営テーマが従業員のモチベーションであること、そしてそのモチベーションをいかに「顧客満足度」の最大化に結びつけるか、この点に尽きます。
では、どうすれば従業員のモチベーションを高めることができるのでしょうか?
「期待理論」によると、モチベーションの高さは「目標の魅力度」X「達成の可能性」によって決まります。
現在、様々な企業で深刻なモチベーション・クライシスが発生しています。
これほど、働く人の「意欲」「やる気」が減衰している時代は過去に例がありません。
何故なら、価値観が多様化する中で、必ずしもおカネとポストが万人にとって魅力的な目標ではなくなったからです。
そこで注目されるのが、「モチベーション・クリエーター」の存在です。
■ホーライのブログ集
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■医薬品ができるまで
2008-01-05 ●治験のあり方を考える(9)最近の治験活性化活動
また、厚生労働省のその他の活動としても「治験のあり方検討会」「有効で安全な医薬品を迅速に提供するための検討会」などがある。
これらの成果としていくつかのことが既に現れてきた。
例えば「治験拠点病院」「治験中核病院」が選定され、その期待される機能が特定され、実際に活動が始まった。
必須文書が見直され、整理統合された。
治験の依頼等に係る書式が統一された。( http://www.jmacct.med.or.jp/plan/format.html )
GCPが改正され、外部IRBを普通に利用できるようになった。
治験、臨床試験のデータベースを検索できるサイトがリリースされた。( http://rctportal.niph.go.jp/ )
多くの所で国際共同治験に関するセミナーや講演会が開催された。
・・・・・・etc
これらのことをまず評価しよう。
決して、十分に満足できるわけではないが、それでも前進は前進だ。
そして、自分でできることを考えよう。
僕ができることは、一人でも多くの優秀なモニターを育てることだ。
あなたにできることは何ですか?
2008-01-04 ●治験のあり方を考える(8)オーバークォリティー問題を考える
昨年、治験業界の界隈で話題になったこととして「オーバークォリティー」がある。
これは「え!そこまでやるの?」的、書類上の問題だ。
CRFへの医師のコメントの過剰なまでの求め方や治験関連の書類、必須文書関連の書類の残し方などを過剰にすることを一般的に指している。
この現象を当局は「オーバーリアクション」ではないかと言ったが、まさしく、そのとおりだ。
そもそもこの「オーバーリアクション」としての「オーバークォリティー」はどのようにして発生するのか?
まず、書面調査、実地調査が行われる。
そこで当局の調査官が単純な疑問、感想を述べることがある。
それに対して申請者(=治験依頼者)が、過剰に反応して(オーバーリアクション)、「すわ、これは大変だ!こんなことまで調査で要求されるぞ!」と安直に反応してしまう。
すると、「今度から、この記録もこういうふうに残しておかないといけない。あの書類も、この書類も全部残しておこう!」などとなってしまう(オーバークォリティー)。
そして、この話が業界の「信頼性調査報告会」などで報告され、それが背景などもほとんど考えずに、どういう流れで調査官が発言したのか、ということにもおかまいなしに、業界全体に広まる。
こうなると、どこの製薬会社(CRO含む)も「あの会社が受けた調査でここまで調査官が調べたらしいから、医師にはここまでコメントを書いてもらわないといけない。」と連鎖反応的にオーバークォリティーが始まる。
この現象の原因は「自分で考えない」「お上が言うことが全てだ」的な治験依頼者の態度にある。
だから、逆に病院側の対応で疑問点が有っても「前回の当局の調査では何も指摘されませんでした」と言われると、そのまま鵜呑みにするという現象も起こる。
これらの現象を止めるためには、まず「自分で考える」というビジネスの基本に戻りことだ。
GCPだって、常識の範囲内で出来ているのだから、当局のおかしな質問に対しては「それはおかしい」ときちんと言うべきなのだ。
そこから始めようではないか。
通りすがりのCRC
素晴らしいです!
まったくその通りなんですよ!
2年前ほどに実地調査が入ったのですが、その時の感想やちょっとした個人的な疑問質問を行う監査員さんが多いのに気づきました。
ご本人は何気ない質問なんでしょうが、受けた側はオーバーリアクションからのオーバークオリティーに発展して行くこととなる訳ですよね。
当院はありがたい事に、そのような感想的質問や個人的な疑問とかに対して、監査員へあえて「どのような意図で質問しているのか」とお聞きするようにしてます。
その一言がオーバークオリティーを作り出していると伝える勢いであります。
でも、メーカーさんは、やはり言いづらいかったり必要以上に気を使われるのでしょうかね?
現場は断固として、「変だよ!」と言うべきですよね。
がんばります!
ゆみぴー
同感です。グローバル試験をやってみると、外資系の日本企業がいかに過剰反応するものかと、改めて呆れるばかりです(ゆみぴーはCROなんです)。
お上の意見が異常だと言う前に、自分らの受け止め方と縦割りの意固地な態度を改めたほうが、なんぼ早く、そして安く新薬が出ることでしょう!って声を大にして言いたい!(雇用の問題もあるので一概には言えないんでしょうけど・・・)
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2008-01-03 ●治験のあり方を考える(7)日本の治験の促進方法(4)
僕が治験を行う医師に求めているのは「『新薬を世の中に出す』ことにモチベーションを感じて没頭してもらう」ことだが、そうなると、「なんだよ!製薬会社は金儲けするために治験をやっているのに、医師のほうにだけそんなことを求めるのか?!」と突っ込まれること、間違いない。
もちろん、僕は治験依頼者である製薬会社にも同様のことを求める。
と言うか、実は製薬会社の開発を担当している人は、それぐらい(没頭するぐらい)でないと治験を成功に導けない。
新薬を開発するということは、それだけ難儀なことなのだ。(少なくとも僕は経験上、そう断言する。)
結局、日本の治験を促進する方法は厚生労働省などのお上頼りになるのではなく(もちろん、行政指導のほうがうまくいくのもあるが)、治験に関与している人のどれだけのひとが「その治験」に没頭しているか、そして日本の治験環境を良くしたいと自らの頭で考えているかにかかっていると思うのだ。
日本の治験がどうなったら「良い治験環境」と言えるのかは、それはもうひとえに創薬ボランティアの人権、安全、福祉の保護のもとに、治験の科学的な質と成績の信頼性を確保しつつ、スピードも遅くないということ。
海外との時間差も無く、画期的な新薬が日本で使えるようになる、そんな日本の医療現場を支えるために新開発ができるようになること、そんな環境が「より良い治験環境」と言えるのではないだろうか。
そんな環境になるにはどうしたらいいのか、それをガンガンと知恵と行動力で試していく、それが僕の理想とする「治験のあり方にまつわる個人のあり方」だ。
あなたが、考えていることは(多分)正しい。だから、まずは怖れることなく、試してみよう!
2008-01-02 ●治験のあり方を考える(6)日本の治験の促進方法(3)
「治験の意義」はもちろん、新薬を世の中に出すためのデータ収集である(安全性も含めて)。
治験の意義は、この一点につきる。(ただし、「治験“参加”の意義」は患者個人、一人ひとりによって違ってくるだろう。それはそれで無論、問題無い。)
この治験の意義を理解して頂くことが医師側にも患者側にも必要だ。
思うに医師が治験に積極的になって頂くためのインセンティブ、モチベーションはこの「新薬を世の中に出す」ことに没頭して頂くということしか、結局、ないのではないだろうか。
「金銭のために」治験をやってもらう医師の気持ちも否定はしないが、それは「危うい」かつ「脆い」インセンティブだ。
金銭のために治験のデータを捏造するなんてことは絶対にやってはいけないことだ。そんなことにもなりかねない。
それよりも「新薬を世の中に出す」ことにモチベーションを感じて没頭してもらったほうが健全だ。
ところでデータ捏造で思い出したが、製薬会社のひとたちは「マスコミによる治験のダーティーなイメージ作り」を口にすることがあるが、これは恥ずかしいことなのでやめよう!(自戒も込めて。)
何故、恥ずかしいかというと「マスコミによる治験のイメージ」以上のことを製薬業界はやっていませんよ、と宣伝しているようなものだからだ。そして、それは残念ながら事実だ。
もし、マスコミによる治験のネガティブなイメージが治験の促進に本当に影響していると思うなら、マスコミ以上に製薬業界は治験の意義を正しく伝えるよう努力するべきなのだ。
シャワー後にイ ラ マ チ オ・ク ン ニで指ホジリしながらクリを攻めていたら
女はカリに舌をレロレロしながら足ピーン!でヒクヒクでした(´・ω・`)
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女がイって思考回路落ちてる隙を狙って中 出 し実行wwwwww
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