ホーライの治験の活性化!無頼日記

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部下のやる気は上司次第 (1)
●治験のあり方を考える(9)最近の治験活性化活動
●治験のあり方を考える(8)オーバークォリティー問題を考える
●治験のあり方を考える(7)日本の治験の促進方法(4)
●治験のあり方を考える(6)日本の治験の促進方法(3)
●治験のあり方を考える(5)日本の治験の促進方法(2)
●治験のあり方を考える(4)日本の治験の促進方法
●治験のあり方を考える(3)日本が国際共同治験に参画できるように
●治験のあり方を考える(2)新薬の世界同時開発を考える
●治験のあり方を考える(1)製薬会社の正直な気持ち
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ホーライ

2010-08-12 部下のやる気は上司次第 (1)

企業はそこで働く従業員は、つまり「人」によって構成されています。

どんなに優れた戦略コンサルティング会社に描かせても、どんなに費用を莫大に使っていても、それを実際に有効なものに仕立てていくのは、現場の従業員です。

そして彼ら・彼女らの中に「完遂の意思」や「改善の意欲」つまり高いモチベーションがなければ、どのような経営努力もそのコストに見合った成果につながりません。

確かに、つい最近まで、まるでIT革命こそがバラ色の将来を実現する救世主であるかのごとく論じられるムキもありました。

しかし、現在では多くの経営者がそのことが単なる幻想であったことを認めています。

企業にとって激しい市場競争を勝ち抜くための最も重要経営テーマが従業員のモチベーションであること、そしてそのモチベーションをいかに「顧客満足度」の最大化に結びつけるか、この点に尽きます。

では、どうすれば従業員のモチベーションを高めることができるのでしょうか?

「期待理論」によると、モチベーションの高さは「目標の魅力度」X「達成の可能性」によって決まります。

現在、様々な企業で深刻なモチベーションクライシスが発生しています。

これほど、働く人の「意欲」「やる気」が減衰している時代は過去に例がありません。

何故なら、価値観が多様化する中で、必ずしもおカネとポストが万人にとって魅力的な目標ではなくなったからです。

そこで注目されるのが、「モチベーションクリエーター」の存在です。

これからは「モチベーションマネジメント」が必要です。




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2008-01-05 ●治験のあり方を考える(9)最近の治験活性化活動

昨年、「新たな治験活性化5ヵ年計画」が公表された。

また、厚生労働省のその他の活動としても「治験のあり方検討会」「有効で安全な医薬品を迅速に提供するための検討会」などがある。

これらの成果としていくつかのことが既に現れてきた。

例えば「治験拠点病院」「治験中核病院」が選定され、その期待される機能が特定され、実際に活動が始まった。

必須文書が見直され、整理統合された。

治験の依頼等に係る書式が統一された。( http://www.jmacct.med.or.jp/plan/format.html )

GCPが改正され、外部IRB普通に利用できるようになった。

治験臨床試験データベースを検索できるサイトリリースされた。( http://rctportal.niph.go.jp/ )

多くの所で国際共同治験に関するセミナー講演会が開催された。

・・・・・・etc

これらのことをまず評価しよう。

決して、十分に満足できるわけではないが、それでも前進は前進だ。

そして、自分でできることを考えよう。

僕ができることは、一人でも多くの優秀なモニターを育てることだ。

あなたにできることは何ですか?

いいよいいよーーwwwwwいいよいいよーーwwwww 2009/06/16 00:22
シャワー後にイ ラ マ チ オ・ク ン ニで指ホジリしながらクリを攻めていたら
女はカリに舌をレロレロしながら足ピーン!でヒクヒクでした(´・ω・`)
下口がつゆだくだったので、もちろんそのまま生騎乗(`・ω・´)
女がイって思考回路落ちてる隙を狙って中 出 し実行wwwwww
やっぱ中 出 しがイイよねー(・∀・)!!

http://shiofuki.navi-y.net/PGnB0EZ/

うぇwwうぇっうぇwwwwwwwうぇwwうぇっうぇwwwwwww 2009/07/28 07:59
ドーユーリメンバー?私アルパカに似てるタケシねwwwwwww
んぉふーww 雑誌に載ってたのやってみたらコスプレ姫の魔法のフィラチオにハマっちゃって思考回路がフィラチオ中心になってるぉwwwwww
てか気持ちよくしてもらってんのに何で5万貰えんの? カオスwwwww

http://netoge.bolar.net/TzHsXPn/

これはいい使い捨てwwwwwこれはいい使い捨てwwwww 2009/08/07 17:51
ナニコレwwww アフォほど女溢れてるんだがwwwwwwww
毎日毎日セクゥス三昧でもうティムポ一本じゃ足りないっすwwwwwwww
良いマヌコはキープするけど、基本はヤリ捨てでおkwwwwwwwwwww

http://ene.creampie2.net/nZmWtxQ/

ぎょはぁ!!!!!ぎょはぁ!!!!! 2009/08/11 13:30
ヘイヘイ!!あひひひほはぁwwwwwww ちょwwいきなりごめwwwwww
寝てるだけで5 万もらっちゃって真面目な自分がヴァカらしくなってさwwwww
はぁーいま女シャワー浴びてんだけど、もう1ラウンドでまた5 万くれるってYO!wwwwww
またマグロでさっさと中 出 しするわwwwwwwwww

http://kachi.strowcrue.net/YGZSzsq/

自由だーーーー!!!!!!自由だーーーー!!!!!! 2009/08/18 10:18
セ ク っ て 稼 げ るなら旅したついでにヤる事にしたんだけど、これウメェわwww
女の家に泊まるから宿代いらないし、旅先で稼げるから財布もイラねーwwww

とりあえず女の子と約束して、家に泊めてもらって、ハ メ て、諭 吉ゲットwww
楽勝すぎてすげぇ笑えるwwwww
儲 か る旅って最高ーーーwwwwwww

http://yuzo.plusnote.net/nwTXrVL/

もっとほしいです!!もっとほしいです!! 2009/08/28 20:24
とりま一回3 万って事で約束してたんだけど、
色々オモチャ使ったりビデオ撮ってあげたりしたら

1 0 万 貰 え た 件 wwwwwwwwww

やりたい放題するほど報 酬増えるとかマジキチwwwwww

http://koro.chuebrarin.com/PXyn3WB/

まだ足りねーwwwwまだ足りねーwwww 2009/08/31 05:03
女の子のア ソ コをパンパンしてボクの財布パンパンっすwwwwwwww
てか、平均3 万ゲットしてたけどついに社長令嬢ゲットぉ!!!!!!!!!

一発20 万くれるってヤバくね?
月6回も呼んでくれるから生活費もパ チ 代稼ぎも余裕っすwwwww

根気よく探して良かったーヽ( ・∀・)ノ

http://jugem.yaruodesu.com/bMD5UhK/

ぼんちぼんち 2009/11/17 19:41 よかったよかった

2008-01-04 ●治験のあり方を考える(8)オーバークォリティー問題を考える

昨年、治験業界の界隈で話題になったこととして「オーバークォリティー」がある。

これは「え!そこまでやるの?」的、書類上の問題だ。

CRFへの医師コメントの過剰なまでの求め方や治験関連の書類、必須文書関連の書類の残し方などを過剰にすることを一般的に指している。

この現象を当局は「オーバーリアクション」ではないかと言ったが、まさしく、そのとおりだ。

では、その「オーバーリアクション」の原因はどこあるのか?


そもそもこの「オーバーリアクション」としての「オーバークォリティー」はどのようにして発生するのか?

まず、書面調査、実地調査が行われる。

そこで当局の調査官が単純な疑問、感想を述べることがある。

それに対して申請者(=治験依頼者)が、過剰に反応して(オーバーリアクション)、「すわ、これは大変だ!こんなことまで調査で要求されるぞ!」と安直に反応してしまう。

すると、「今度から、この記録もこういうふうに残しておかないといけない。あの書類も、この書類も全部残しておこう!」などとなってしまう(オーバークォリティー)。

そして、この話が業界の「信頼性調査報告会」などで報告され、それが背景などもほとんど考えずに、どういう流れで調査官が発言したのか、ということにもおかまいなしに、業界全体に広まる。

こうなると、どこの製薬会社CRO含む)も「あの会社が受けた調査でここまで調査官が調べたらしいから、医師にはここまでコメントを書いてもらわないといけない。」と連鎖反応的にオーバークォリティーが始まる。

この現象の原因は「自分で考えない」「お上が言うことが全てだ」的な治験依頼者の態度にある。

だから、逆に病院側の対応で疑問点が有っても「前回の当局の調査では何も指摘されませんでした」と言われると、そのまま鵜呑みにするという現象も起こる。

これらの現象を止めるためには、まず「自分で考える」というビジネスの基本に戻りことだ。

GCPだって、常識の範囲内で出来ているのだから、当局のおかしな質問に対しては「それはおかしい」ときちんと言うべきなのだ。

そこから始めようではないか。

通りすがりのCRC通りすがりのCRC 2008/04/14 18:00 素晴らしいです!
まったくその通りなんですよ!
2年前ほどに実地調査が入ったのですが、その時の感想やちょっとした個人的な疑問質問を行う監査員さんが多いのに気づきました。
ご本人は何気ない質問なんでしょうが、受けた側はオーバーリアクションからのオーバークオリティーに発展して行くこととなる訳ですよね。
当院はありがたい事に、そのような感想的質問や個人的な疑問とかに対して、監査員へあえて「どのような意図で質問しているのか」とお聞きするようにしてます。
その一言がオーバークオリティーを作り出していると伝える勢いであります。
でも、メーカーさんは、やはり言いづらいかったり必要以上に気を使われるのでしょうかね?
現場は断固として、「変だよ!」と言うべきですよね。
がんばります!

ゆみぴーゆみぴー 2008/09/18 08:58 同感です。グローバル試験をやってみると、外資系の日本企業がいかに過剰反応するものかと、改めて呆れるばかりです(ゆみぴーはCROなんです)。
お上の意見が異常だと言う前に、自分らの受け止め方と縦割りの意固地な態度を改めたほうが、なんぼ早く、そして安く新薬が出ることでしょう!って声を大にして言いたい!(雇用の問題もあるので一概には言えないんでしょうけど・・・)

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家出家出 2009/04/12 12:56 家出をして不安な少女

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エロ漫画エロ漫画 2009/06/10 12:36 合コンセッティングサービスの決定版!合コンやエロ漫画のことならおまかせ

2008-01-03 ●治験のあり方を考える(7)日本の治験の促進方法(4)

僕が治験を行う医師に求めているのは「『新薬を世の中に出す』ことにモチベーションを感じて没頭してもらう」ことだが、そうなると、「なんだよ!製薬会社は金儲けするために治験をやっているのに、医師のほうにだけそんなことを求めるのか?!」と突っ込まれること、間違いない。

もちろん、僕は治験依頼者である製薬会社にも同様のことを求める。

と言うか、実は製薬会社の開発を担当している人は、それぐらい(没頭するぐらい)でないと治験を成功に導けない。

新薬を開発するということは、それだけ難儀なことなのだ。(少なくとも僕は経験上、そう断言する。)

結局、日本の治験を促進する方法は厚生労働省などのお上頼りになるのではなく(もちろん、行政指導のほうがうまくいくのもあるが)、治験に関与している人のどれだけのひとが「その治験」に没頭しているか、そして日本の治験環境を良くしたいと自らの頭で考えているかにかかっていると思うのだ。

日本の治験がどうなったら「良い治験環境」と言えるのかは、それはもうひとえに創薬ボランティア人権、安全、福祉の保護のもとに、治験科学的な質と成績の信頼性を確保しつつ、スピードも遅くないということ。

海外との時間差も無く、画期的新薬が日本で使えるようになる、そんな日本の医療現場を支えるために新開発ができるようになること、そんな環境が「より良い治験環境」と言えるのではないだろうか。

そんな環境になるにはどうしたらいいのか、それをガンガンと知恵と行動力で試していく、それが僕の理想とする「治験のあり方にまつわる個人のあり方」だ。

あなたが、考えていることは(多分)正しい。だから、まずは怖れることなく、試してみよう!

あゆみあゆみ 2009/07/20 12:05 私には難しすぎます><

美咲美咲 2009/08/04 15:05 実際どうなんでしょうねぇ

れーたんれーたん 2009/09/02 22:48 .

加奈子加奈子 2009/09/02 22:54 怖れることないですね!

2008-01-02 ●治験のあり方を考える(6)日本の治験の促進方法(3)

治験の意義」はもちろん、新薬を世の中に出すためのデータ収集である(安全性も含めて)。

治験の意義は、この一点につきる。(ただし、「治験“参加”の意義」は患者個人、一人ひとりによって違ってくるだろう。それはそれで無論、問題無い。)

この治験の意義を理解して頂くことが医師側にも患者側にも必要だ。

思うに医師治験に積極的になって頂くためのインセンティブモチベーションはこの「新薬を世の中に出す」ことに没頭して頂くということしか、結局、ないのではないだろうか。

「金銭のために」治験をやってもらう医師の気持ちも否定はしないが、それは「危うい」かつ「脆い」インセンティブだ。

金銭のために治験データ捏造するなんてことは絶対にやってはいけないことだ。そんなことにもなりかねない。

それよりも「新薬を世の中に出す」ことにモチベーションを感じて没頭してもらったほうが健全だ。

ところでデータ捏造で思い出したが、製薬会社のひとたちは「マスコミによる治験のダーティーなイメージ作り」を口にすることがあるが、これは恥ずかしいことなのでやめよう!(自戒も込めて。)

何故、恥ずかしいかというと「マスコミによる治験イメージ」以上のことを製薬業界はやっていませんよ、と宣伝しているようなものだからだ。そして、それは残念ながら事実だ。

もし、マスコミによる治験ネガティブイメージ治験の促進に本当に影響していると思うなら、マスコミ以上に製薬業界治験の意義を正しく伝えるよう努力するべきなのだ。


架空(仮想)の製薬会社「ホーライ製薬」

臨床試験、治験を考える「医薬品ができるまで」

関係者関係者 2008/01/08 18:12 治験に関与して数年経過するが金銭目的の実施ということが多すぎる。開業医レベルが特に多くメーカー選定で落ちると何でも良いから案件を持ってきてくれということも多々ある。医師の医療に対する姿勢もだがこれを取り巻くSMO、ことに下請けSMOがまさにこれそのもである。
質を保つには下請けSMOは認めない事も質をあげていく方法でもあり、無理に症例数を確保し進まないのも治験が滞る大きな要因である。

しょうこしょうこ 2009/08/01 13:09 私には難しいなぁ。

凛 2009/08/01 14:24 勉強になりました。

あゆみあゆみ 2009/08/25 01:46 勉強になります。ありがとうございます。

けいけい 2009/11/17 19:07 参考にさせていただきます

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