医薬品医療機器総合機構

まずはChat GPTさんの答えから… オキシコンチンとパーデュー・ファーマの問題についてのドキュメンタリーをご覧になったとのことですね。オキシコンチンは強力な鎮痛剤で、アメリカでの処方や販売方法が問題視されてきました。特にパーデュー・ファーマは、その販売戦略や依存症への対応などで多くの批判を受けています。 日本の製薬会社についてですが、一般的に日本の製薬業界は厳格な規制と高い製品基準を持っているとされています。日本の厚生労働省は薬の承認プロセスや市場に出る薬の監視を徹底しており、不正や問題が発覚した場合、迅速に対処する体制が整っています。 ただし、どの国の企業でも完全に問題がないわけではあり…

Massive Product Recall10万単位を超える大規模リコール情報を、月単位にまとめています。日付降順に追記しています。販売数量が不明または調査中のものは含んでいません。 ランキング参加中インターネット 返金・回収 株式会社ビクトリー 所在地 食料品 食品衛生法違反のおそれ（包材より異臭） 内容液を分析した結果、細菌・カビ類の検出はなく、飲用による健康被害の影響はありません 2024年04月19日 天然水ピュアの森、森のめぐ美、蛍の郷の天然水、長良川の天然水、あ・く・あ天然水、長良水系の天然水、計7,266,084本 自主回収に関するお詫びとお知らせ 消費者庁 厚生労働省 回収 …

※重要※ RMP提出品目やメーカーからの資材の提供状況は変更があり得ますので、加算の算定の際はPMDAの当該サイトで確認してください。 R6年６月から新設される「特定薬剤管理指導加算３」の（イ）ではイ 特に安全性に関する説明が必要な場合として当該医薬品の医薬品リスク管理計画に基づき製造販売業者が作成した当該医薬品に係る安全管理等に関する資料を当該患者に対して最初に用いた場合とあります。 RMP提出品目とは リスク管理計画＝RMPのことですが、その対象医薬品はPMDAのサイトに掲載されています。RMP提出品目一覧 | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 (pmda.go.jp) このページでは…

●アンジェス(株)：2024/04/15 07:37 2013年に再生医療等製品への条件及び期限付承認制度が導入されたことから、コラテジェンは2018年１月に血行再建術の施行が困難な閉塞性動脈硬化症、及びバージャー病を対象とした製造販売承認申請を行い、翌2019年２月に、薬事・食品衛生審議会（再生医療等製品・生物由来技術部会）で条件及び期限付き承認が了承され、2019年３月26日に厚生労働省から承認を得ています。 その後、2019年８月28日に開催された 中央社会保険医療協議会において薬価基準収載が了承され、収載日が９月４日と決まったことから同年９月10日から販売を開始しています。 期限とされ…

フラジャイル（２５） (アフタヌーンコミックス) 作者:恵三朗,草水敏 講談社 Amazon 本屋さんフラフラしてたら、漫画『フラジャイル 病理医岸京一郎の所見』の２３～２５巻がＪＳ１という作中に出てくるアジェバンド薬品の治験の話で、ユーイング肉腫の患者がその治験に申込み・・・ という話だったので購入して読んでみた次第。 漫画自体は面白い✨ アジェバンドとは？ ユーイング肉腫患者として気になった点 肺転移ありでステージ３ってあるんか？ 副作用が重い方が効果が高いという誤解を招きやすい描写 転移後のＶＡＩＡ療法＋放射線て？ 人道的見地から実施される治験（ＥＡＰ） 漫画自体は面白い✨ 前提として、…

薬と便秘 ～抗ヒスタミン薬の機序・分類や鎮静性、便秘の頻度の深掘りまで～ ＜目次＞ １. 便秘が副作用にある薬 ２. 便秘の分類・機序 ３. 抗ヒスタミン薬による腸の通過遅延 ４. 抗ヒスタミン薬の分類 ５. 抗ヒスタミン薬と鎮静性 ６. 抗ヒスタミン薬による便秘の程度 ７. 最後に 春の訪れを感じる小春日和の中、スギ花粉が猛威を振るう季節になりました。そして桜の開花の訪れとともに次はヒノキ花粉でしょうか。 3月に入ってから花粉症（アレルギー性鼻炎）のために薬を飲んでいるのですが、飲んでいる薬によってはお通じが…（便秘気味）、なんてことがあることにふと意識が向きました。薬に副作用・有害事象がな…

Massive Product Recall10万単位を超える大規模リコール情報を、月単位にまとめています。日付降順に追記しています。販売数量が不明または調査中のものは含んでいません。 ランキング参加中インターネット 回収 丸井製薬株式会社 所在地 保健衛生品 医薬品の安定性モニタリング試験を実施できず製品品質を担保できなくなる 重篤な健康被害が生じる可能性はないと考えており、現在までに本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません 2024年03月28日 かぜキープ1000ほか医薬品、計692,975個 （納入先は全て把握しておりますので、回収する旨を文書にて連絡の上、回収を行い…

●アンジェス(株)：2024/04/02 13:22 2024年３月7日の開催された薬事・食品衛生審議会（医療機器・再生医療等製品安全対策部会）に提出された資料によると、これまで５年間の再生医療等製品の国内不具合報告の公表結果では Ａ.死亡との因果関係が否定できないものが：２件で0.7％Ｂ.死亡との因果関係が認められないものが：13件で4.7％Ｃ.死亡との因果関係が評価できないものが：262件で94.6％、となっています。 コラテジェンの本承認に対する医薬品医療機器総合機構（PMDA）の審査では、2019年９月以降の条件及び期限付き条件の下で治療が行われた経過の中で、田辺三菱製薬が作成したコラ…

小林製薬の紅麹を配合したサプリメントによる健康被害が広がっている（奧左から2人目が小林章浩社長。時事通信フォト） 小林製薬が製造・販売する紅麹サプリメントの健康被害が消費者の不安を掻き立てている。検出された「未知の成分」、それはもはや一企業だけの責任では収まらなくなっている──。 【写真】 3月28日、混乱の中開かれた小林製薬の株主総会 小林製薬の紅麹サプリで腎臓障害などが起きた可能性が報告された3月22日以降、被害を訴える人は増え続けている。 同社によると〈悪玉コレステロールを下げる〉と謳う「紅麹コレステヘルプ」など3製品を摂取した人から3600件以上の相談が寄せられ、3月30日時点で少なく…

マーケティングとは価値提供 世の中はマーケティングで溢れています。顧客層、提供する価値、方法を明確にすることが重要です。一番良い製品が売れるとは限りません。 嘘の情報に惑わされない 100均ショップや薬局の商品が体に悪い、お医者さんに行くと悪い病気になるなどの情報は偏った陰謀論であり、真実ではありません。ネットワークビジネス従事者は自分で情報調べず、エビデンスに基づかない主張をすることが多々あります。 論文を鵜呑みにしない 論文は必ずしも信頼できる情報源とは限りません。ハゲタカジャーナルと呼ばれる権威のない学術誌に掲載された論文は、企業が金を出して掲載された広告のようなものです。 情報源の確認…

皇室とともに コロナワクチン残存分は全廃棄へ 健康被害救済対象も縮小 一般国民に周知せず（楊井人文） - エキスパート - Yahoo!ニュース これが、我が代表者だ。何もせずに金を手に入れる詐欺師なんて言わない。 国民よ怒れ！ これまで全額公費負担で行われてきた新型コロナワクチン接種が4月1日から原則有料に変わる。国主導の接種事業が終了し、万が一、接種による健康被害が生じた場合でも、給付額や対象者が縮小される。この救済制度の変更点について、厚生労働省は一般国民に周知していない。 また、厚労省が、医療機関の保管分も含め、余ったワクチンを4月1日以降すみやかに全て廃棄し、使用しないよう、各自治体…

いわゆる陰謀論がらみの界隈的には、史上空前、本邦始まって以来の大薬害事件とその被害、それらへの壮大なるスピン、ということになるんでしょうな。おそらくは。 当該製薬会社の対応がよかった、などという人は皆無ではあろうが、現時点での死亡者数は４人でしょうか。 比較の対象として武漢ウイルス毒ワクチンを設定するとしたら、国内外を問わず、そちらにも立入検査をして欲しいもんですわな。 あ～、契約条項は不開示とか、一切の責任を免責とか、誰かが言ってたような気もするが、、、？ 健康被害の救済申請は1万件を超え、認定件数も過去最多となっている。 厚労省は、医師ら専門委員の審査会を4つに増設して審査の迅速化を図り、…