EU

EUでCHMPが取消しを勧告した後、EUでの法的な販売承認取消しに先立ち、英国では行政措置が取られた。 www.gov.uk MHRA（医薬品や医療機器の安全性や品質を審査・管理する、イギリスの政府機関「医薬品・医療製品規制庁：Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）がAvacopan Vifor（旧称Tavneos）のレビューを完了し、承認の根拠となった試験を有効性の立証に用いることができなくなったため、本剤のベネフィットを裏付ける信頼できる根拠はもはやないと判断した。その結果、本剤の使用を正当化できないと結論した。 このレビュ…

今朝。 新聞が雨除けのビニールに入っていたので雨が降ってるのかと思ったんだけど、起きて来たら降ってなかった。地面は湿ってたので降ってたのは確かみたい。それに、今にも降って来そうな空模様で暗い暗い。と思ってたらすぐに降ってきた。ベランダに出たらわりと気温高めの感じだった。温度計を出して測ったら、気温22.9℃、湿度71%。この後も雨は降ったりやんだり。NHKの予報でも断続的に降り続けるでしょうって言ってた。ウェザーニュースの予報では今日から明日の22時までずーっと雨マークで、明日の14時から23時までは強雨マーク。関東は大雨に厳重注意だって。今回の台風25号は予想以上に大型で強くなったみたい。 …

2026年8月12日、EU全域で新しい包装ルール「PPWR(包装および包装廃棄物に関する規則)」が本格的に適用開始されました。 その施行に伴い、ルーマニアでも EPR（拡大生産者責任）の登録が義務化され、EUで包装材を扱う事業者は「EPR（拡大生産者責任）」対応が迫られています。 今回は、ルーマニアでの登録方法を中心に、代理人・報告についても要点だけ整理します。 目次 PPWRとは何か？ 対象になる事業者 ルーマニアでのEPRの登録方法 登録に必要な情報（目安） 代理人（Authorized Representative）は必要か？ 包装資材の報告義務 おわりに PPWRとは何か？ ここでは簡…

共通テストから世界史~現在の世界（持続可能な社会への模索と地域統合）~についてまとめてみました。学習の参考にして下さい。 🌏 現在の世界 ― 歴史が制度になるまで 過去の失敗と成功は、どんな条約・法律に結実したのか 本編は「ジェンダー」「台湾の民主化」「EU」という3つの切り口が鋭いものでした。本補講では、その土台となる冷戦後の世界の動きを補いつつ、すべてを「過去の出来事が、どんな制度として今に残ったか」という継続性の軸で整理します。各セクションには、その流れを一目で追える青い「歴史のトレース」を置きました。 🕊️ 1. 冷戦後の世界 ― 紛争の反省が生んだ制度 「平和の配当」は訪れなかった …

ここからベラルーシ国境は目と鼻の先（３０キロ）．．． バルト三国のうち一番南にある、リトアニアの首都ヴィリニュスに来ている。 ここには、ローマのコロッセオやアテネのアクロポリスのように世界的に誰もが知る史跡や、ロンドンの国会議事堂やパリのエッフェル塔のような近世の記念碑があるわけではない．．． わたしがここへ来たのは、リトアニアはヨーロッパの中では遅くまでキリスト教化されず、多神教的な世界を保っていたという大きな魅力があるからだ。 キリスト教化はこの地では14世紀末。 つまりここには、森、丘、川、太陽、雷、祖霊といった聖性が、かなり長く生き残っていた。 キリスト教が来る前、ヨーロッパの住民は世…

✅この記事では、iPhoneでコピーした内容をWindows PCへそのまま貼れるようにするAppleの計画を、仕組みと時期、そして日本に来るのかまで見ていきます。 要点まとめ：iPhoneとWindowsのコピペが動き出すまで 今、iPhoneとWindowsの間で起きていること Appleの答えは「Windows PCをアクセサリとして扱う」 2027年秋という数字は、Apple自身の規定から出てくる 日本に来るのか。条文はあるのに、頼む窓口がない 海外の反応：待望と、EUに決められることへの引っかかり ひとこと：頼み方が決まっている、というだけのこと まとめ：iPhoneとWindows…

欧州と言うかEUは､原子力発電所も火力発電所も設置する適地が少ないので再生可能エネルギー政策を行っているが太陽光パネルに中華人民共和国製を使うが脱中華人民共和国と言うかインバーターやパワーコンデンサーから安全保証上排除と言ってもね。 本来太陽光発電は､日本が技術力と言うか研究開発期間も長いので技術蓄積も有ったが日本と中華人民共和国の価格競争で日本が敗れたために日本企業が太陽光発電から撤退したとかで大量生産で余っていた中華人民共和国企業製パネルが安いので導入すると安全保証上の問題も有ったと言う事です。 本来は､日本の太陽光発電技術が欲しかった欧州ですが日本企業の太陽光発電から撤退したとかも有るん…