日本の医薬品開発メーカー。大阪府茨木市に本社がある。1999年に当時の大阪大学医学部の森下竜一教授が創薬ベンチャーとして設立した。
●アンジェス(株)：2026/02/07 12:07 HGF遺伝子治療用製品コラテジェンの国内開発については、条件解除を求める本承認申請を2023年５月に提出していますが、医薬品医療機器総合機構（PMDA）との協議で、二重盲検の国内第３相臨床審成績を再現できなかったことが確認されたことと、この時期に米国で実施してきた軽度から中等度の下肢潰瘍を有する患者を対象とした後期第２相臨床試験の速報値の結果から良好な結果が得られたことから、国内での本承認申請は一旦取り下げ、今後は米国での開発を優先していく方針を2024年６月に打ち出しています。 この米国におけるHGF遺伝子治療用製品の開発について、202…
●アンジェス(株)：2026/02/06 08:29 2019年６月にグローバルな包括的高度慢性下肢虚血の治療方針に関する新しいガイドラインが公表されたことを受け、HGF遺伝子治療用製品の米国における後期第２相臨床試験は、下肢切断リスクの低い軽度及び中等度の下肢潰瘍を有する閉塞性動脈硬化症の患者を対象に2020年２月より患者登録を開始しています。 米国におけるHGF遺伝子治療用製品の臨床開発については、昨年３月に開催された定時株主総会後に開催された会社説明会にアームストロング博士と共に出席したゼレン博士が詳しく報告していますが、改めてその要旨を紹介しておきます。 ◆ゼレン博士の講演内容の要旨 …
●アンジェス(株)：2026/02/05 07:40 米国で実施してきたNF-κBデコイオリゴDNAの後期第１相臨床試験の結果については2025年５月に、米国での治験を引き受けてくれたカリフォルニア大学サンディエゴ校医学部長であるスティーブン・ガーフィン教授が中心となって執筆した論文が、北米脊椎学会が発行する学会誌である「The SPINE JOURNA」に掲載されたことがアンジェスから報告されています。論文で報告された治験結果について要約すると ▪ 腰痛に対して用量依存的な鎮痛効果を示し、特に最高用量の10㎎投与の患者では、痛みの指標であるNRSスコアの変化で評価した結果、椎間板に１回投与す…
●アンジェス(株)：2026/02/04 07:51 アンジェスが、エメンドバイオ社を子会社化したのは2020年12月ですが、イスラエルのエメンド研究所で取り組んできたOMNIヌクレアーゼの開発に一定の目途ができた時期に、2023年秋に始まったイスラエルとハマスによる紛争が長期化する懸念が重なったことから、アンジェスはエメンドバイオ社の経営権を掌握し、2024年３月に人員削減を含む事業再編成方針を打ち出してきた経過があります。 現在はゲノム編集技術に関する研究者と、OMNIヌクレアーゼの有効活用を見出すITエンジニアで20名程度の体制となっています。したがって事業戦略としては財務状況の現状もあ…
●アンジェス(株)：2026/02/03 08:19 アンジェスが新生児の遺伝性疾患を検査するアンジェスクリニカルリサーチラボラトリー（ACRL）を川崎市殿町３丁目にある川崎生命科学・環境研究センターに衛生検査所を開設したのは2021年４月ですが、開設当初は一般社団法人の希少疾患の医療と研究を推進する会（CReARID）から検査受託を受けてきた経過があります。 そのCReARIDが2025年３月末で受託サービスを終了することことになったことから、現在は直接クリニックから検査を受託するようになっており、2025年４月１日からはACRLで、CReARIDの事業を継承し運用していくことになっています…
●アンジェス(株)：2026/02/02 19:58 アンジェスは本日２月２日に、第46回新株予約権の１月分の月間行使状況を報告しているので、行使状況を集計したものを報告します。 なお、第46回新株予約権の行使予定総数は9646万6100株となっており調達の予定額は、当初行使価額を72円と設定しているので9646万6100株×72円＝69億4555万9200円が目標調達額となっています。 ➀ １月７日（水）➙ 6,000,000株×57.6円＝345,600,000円➁ １月20日（火）➙ .300,000株×56.7円＝..17,010,000円 ➂ １月21日（水）➙ .200,000株×…
●アンジェス(株)：2026/02/02 09:02 山田社長は、今年１月５日の新年の挨拶の中で、HGF遺伝子治療用製品の今後の取り組みについて次のように語っています。 「昨年、FDAとの交渉の結果、主力開発製品であるHGF遺伝子治療用製品の臨床試験を完了とし、生物製剤認可申請（BLA）に向けた準備を進めることを決定しました。2024年に日本のバイオベンチャーでは初めてFDAからブレイクスルー・セラピーに指定されたことから、今年は申請資料のローリングレビュー（完成した書類から順次レビューする）などのメリットを活かし、米国での早期の申請に向けて準備を進めます」と。 生物製剤認可申請（BLA）にあ…
●アンジェス(株)：2026/02/01 07:16 昨年３月に開催された株主総会後の会社説明会で、山田社長は慢性椎間板性腰痛症を対象としたNF-κBデコイオリゴDNAの取り組みについて以下のように語ってます。 「以前の説明会でも話したことがありますが、慢性椎間板性腰痛症を対象としたNF-κBデコイオリゴDNAの開発については当初、日本での開発を考えていましたが、当時日本の先生方がそうした技術をもっていなかったという時代でしたので、カリフォルニア大学サンディエゴ校の整形外科の先生方にご協力をいただいて、その結果を日本に持ってきたということでございます。米国での試験結果は、安全性については問題が…
●アンジェス(株)：2026/01/30 10:18 アンジェスは、今年1月６日に、HGF遺伝子治療用製品の生物製剤認可申請（BLA）に向け、米国FDAと「Type"B"ミーティング」を実施した発表しています。 FDAとの協議結果に居ついては、解析方法について軽微な修正を指摘されましたが、臨床に関する申請方針については合意を得ることができましたと報告しています。 この結果について山田社長は、「当製品のBLA申請に向けて、FDAが前向きに検討していることを嬉しく思います。今後、2026年中に予定されているPre-BLAミーティングとともに、申請に向けた準備を加速してまいります。」とコメントしてい…
●アンジェス(株)：2026/01/29 08:10 昨年７月に広報担当者が、「HGF遺伝子治療用製品のFDA対応はどうなっていますか」と質問したことに山田社長は次のように答えています。 「HGF遺伝子治療用製品に関しては、FDAよりブレーク・スルー・セラピーの指定を戴き、画期的新薬であることを正式に認められており、その後も、協議を進めております。協議の中で、生物学的製剤承認申請（BLA）に至るまでの課題をいただいておりますが、その課題を解決することで一日も早くFDAに申請をしたいと考えております。現在は、FDAと協議中であり、その詳細はFDAとの取り決めにより開示できませんが 、できるだけ早…
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