沢井製薬

沢井製薬は2022年10月24日、自社医療関係者向けサイトでカルバペネム系抗生物質製剤メロペネム点滴静注用0.25g｢サワイ｣の供給一時停止を通知した。同0.5gに続く措置。在庫がなくなり次第供給を一時停止する。なお、同0.5gはすでに供給を停止している。同0.5gと同様に規格に適合した結果が得られなかったためと説明。 【対象製品】 メロペネム点滴静注用0.25g｢サワイ｣：10バイアル 【出荷状況・対応状況】 出荷量 : C.「出荷量支障」 製造販売会社の対応状況 ：②「限定出荷（自社の事情）」 （なお、現時点では、限定出荷だが、在庫消尽後は、『出荷量 : D.「出荷停止」』 となる）

PMDA、武田テバと沢井のカルボプラチン自主回収（クラス２）通知 医薬品医療機器総合機構（PMDA）は2022年10月19日、武田テバ薬品のカルボプラチン点滴静注液50mg「TYK」、同同150mg「TYK」、同450mg「TYK」と、沢井製薬のカルボプラチン点滴静注液50mg「サワイ」、同150mg「サワイ」、同450mg「サワイ」の自主回収を通知した。回収開始年月日は2022年10月19日。長期安定性モニタリングで、不溶性異物が確認が確認されたことが理由。不溶性異物を分析した結果、不溶性異物は原薬由来の析出と推察。有効性、安全性への影響は極めて低いとしている。 【対象ロット、数量・出荷時期…

沢井製薬、イトラコナゾール、テルビナフィン限定出荷－イトラコナゾールは限定出荷後、一時供給停止に 沢井製薬は2022年10月14日、自社医療関係者向けサイトで経口抗真菌剤イトラコナゾールカプセル50mg｢SW｣の限定出荷後、一時供給停止と、アリルアミン系経口抗真菌剤テルビナフィンの限定出荷を通知した。イトラコナゾールカプセル50mg｢SW｣は規格適合製品の製造不能が理由。テルビナフィンはイトラコナゾールカプセル50mg｢ＳＷ｣』の一時供給停止による代替需要の確保と既採用の医療機関様への安定供給を優先するため。 【対象製品】 テルビナフィン錠125mg｢サワイ｣：PTP100錠 【出荷状況・対応…