医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条 6 この法律で「管理医療機器」とは、高度管理医療機器以外の医療機器であつて、副作用又は機能の障害が生じた場合において人の生命及び健康に影響を与えるおそれがあることからその適切な管理が必要なものとして、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するものをいう。
Apple Watchでの心電図計測機能が日本でも「ON」となりました。 海の向こうでは2年ほど前から使えた機能。 それが「管理医療機器」の認可取得が日本では必要なため、これまで使えなかった・・・それがこの度”晴れて”日本でも使えるようになった、というわけです。 都内にある循環器内科では「アップルウオッチ外来」なるものを開始したようです。 それはさておき、早速使ってみました・・・ 特に問題はなさそうです・・・ ところで「管理医療機器」といえば、ですが、 最近メディアが連発しているパルスオキシメータ。 それもあってか、品薄となっているらしい。 でも、Amazonや楽天のサイトをのぞくと結構な安価…