人間を使った試験（臨床試験）に対して、動物を使った試験を言う。 動物で薬の安全性、有効性を確認する試験。
これまで当たり前のように第Ⅰ相だとか第Ⅲ相だとか臨床試験の相（フェイズ）を挙げてお話を進めてきましたが、そういえば一度も全体を俯瞰したことなかったなーと思い、今日は改めて取り上げてみたいと思います。 臨床試験の各相において何を目的にどんな試験が行われるのか、そこにはどんなポイントがあるのか、簡単に見ていきましょうー！ 目次 第Ⅰ相試験の概要（P1試験：臨床薬理試験） メモ：第Ⅰ相試験における大きな事故の話 第Ⅱ相試験の概要（P2試験：探索的試験/用量設定試験） メモ：POC（Proof of concept） 第Ⅲ相試験の概要（P3試験：検証的試験） メモ：医薬品の承認申請から販売開始までの流…
3週間ぶりの久々の投稿。 今月も先月に引き続き、新規上場時から塩漬けしているアンジェス株に夢中でほとんどFX取引はできませんでした。 日々、1000万株を超える出来高で、市場注目度No1と言っていいのではないでしょうか？ 過去、何度も利益を出せるほどに上昇したときはありましたが、まだ上がる、まだ上がると持ち続け、そして増資で急落というのを繰り返し、17年以上も期待を裏切られ続けてきました。やはりどうしても売れないのは遺伝子治療薬という最先端を研究している企業であり、どうしても期待してしまうところがあったからだと思います。株取引する人間としては失格でしょうね。 今回の材料は新型コロナ肺炎のワクチ…
5月25日新型コロナウイルス対策として政府がとっていた緊急事態宣言が全国で解除となりました。 しかし他国では第2波が来ているところも多くまだまだ油断できない状況が続いています。 そんな中この期間中「薬はまだできないのかな？」、「そもそも薬はどれくらいででぃるのかな？」と考えた人もいると思います。 今日は治療薬やワクチンが企画してから販売できるまでの過程を書いていきたいと思います。 薬ができるまで時間やお金はどれくらいかかるの？ 薬が開発されるまで・・・ ９～１７年 開発費用は・・・ 約300～500億円 そして候補物質が医薬品として流通する確率は・・・ 3万分の１ ざっくりと書きましたが、これ…
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新型コロナウイルス感染拡大の影響から「アビガン」「レムデシビル」などの治療候補薬の承認が待たれています。 新薬は治験効果が有効であることを厚生労働省に提出し、厳しい審査を通ることで初めて承認が得られ、薬として市場に出回るのです。 しかし新薬の承認スピードは、各国によって差があります。 このように新薬開発から治療に使用されるまでの差を「ドラック・ラグ」と言います。 日本の新薬開発・承認の流れ 基礎研究 天然物質や化学合成などから、治療薬の候補となる化合物を発見（合成）して、その可能性を調べる研究を行う。 非臨床試験 動物を使った効果や安全性の試験を行う。 臨床試験（治験） 人を対象とした効果や安…
ツイート まだ株持ってないの？ @kabu_ohimesama 決算書の見方がいまいちわからない子パンダちゃんのため 決算書のひとつ【損益計算書】の見方について わかりやすく書いてみたクポ これで子パンダちゃんたちも、次の決算期はデイトレ楽勝パオね 損益計算書（P/L）の見方 - まだ株持って… https://kabu-ohimesama.hatenablog.com/entry/2020/05/22/221907 22:23 まだ株持ってないの？ @kabu_ohimesama ・食品分野（アミノ酸化合物・グリシン、グリシン配合剤、ニコチン酸アミド） ・食品分野用途（日持ち向上剤、調味料）…
最近はCOVID-19により、医薬品開発や臨床試験について注目が集まっています。 私も医薬品開発担当者として、微力ながら情報発信に努めているわけですが、今日は臨床試験の負の側面について、少し見ていきたいと思います。 やや重めの内容になります。 近年、臨床試験において発生した3つの重大な事故を取り上げました。 極端な事例ではあるのですが、サリドマイドのように昔に起きた事例ではないのです。 3件のうち2件は明らかに人為的なミスが原因で被害が生じた、また拡大した事例です。 先日は承認後の薬害について記載しましたが、今日は承認前の事故について見てみることで、違った観点で「臨床試験自体の重要性」や「試験…
