小野薬品工業は2022年12月23日、ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体、オプジーボ(一般名:ニボルマブ)点滴静注(以下、オプジーボ)のオプジーボと化学療法の併用術後補助療法の主要評価項目が未達だったと発表した。同剤の治癒切除後の病理的分類Ⅲ期(pStage Ⅲ)の胃がんか、食道胃接合部がん患者を対象としたオプジーボと化学療法の併用による術後補助療法をプラセボと化学療法の併用による術後補助療法と評価した第Ⅲ相臨床試験のTTRACTION-5試験(ONO-4538-38)の最終解析を受けたもの。最終解析で、主要評価項目の独立画像判定委員会(IRRC)の評価で無再発生存期間(RFS)の有意な延…