ニボルマブ

医療情報サイト「メディカルトリビューン」さんの連載「みんなで肺がん注目論文 徹底検証しちゃいました」の紹介です。この企画は肺がん診療に重要な論文を、第一線で活躍される先生方とわたくしキュート先生で徹底的に検証しよう、という内容になっています。 連載第5回目は論文の筆頭著者で近畿大学内科学腫瘍内科部門医学部講師の谷﨑潤子先生氏、聖マリアンナ医科大学呼吸器内科講師の古屋直樹先生（現在留学中）に解説を頂きました。 原発不明がんに対するニボルマブの効果は？ Open-label phase II study of the efficacy of nivolumab for cancer of unkn…

本音で議論！CM816術前ニボケモは実際どうする？ 医師向け薬剤比較アプリ「イシヤク」内の企画です。 ウェビナー「肺がん徹底討論シリーズ 」の第3弾！ 肺癌手術前のニボルマブ＋化学療法（ケモ）の 効果について検証した「CheckMate816試験」をもとに、 『COIなし 術前ニボ＋ケモ実際どうする？』のテーマで本音で議論します。 2022年12月16日（金）22:00-22:30 「イシヤク」の登録が必要ですが無料の企画です。 ぜひ多くの先生方の参加をお待ちしております。 ▼参加登録はこちら！▼

116A35 医師国家試験 ～免疫チェックポイント阻害薬と免疫関連有害事象（irAE）～ ニボルマブ（PD-1阻害薬）のirAEや機序についての深堀りまで ＜目次＞ １．問題文 116A35 ２．解説・回答 ３．少し深掘りしてみる 3-1. irAEの概要と解説 ４．さらに深掘りする 4-1. 具体的なirAEの疫学: 非小細胞性肺癌×ニボルマブ 4-2. irAEの有無と治療効果 4-3. PD-1とT細胞 ～免疫学を復習～ ５．国試に向けて 前回、医師国家試験116A53（緑膿菌による肺炎）を扱った記事はアツくなりすぎました（笑）今回は、もう少し読みやすい文章量・内容のものを扱いたいと思い…

『Open-Label Phase II Study of the Efficacy of Nivolumab for Cancer of Unknown Primary』（Ann Oncol 2021, Accepted 21 Nov. 2021）より まとめ 既治療の原発不明がんに対しニボルマブは奏効率22.2% 要約 〇原発不明がん（cancer of unknown primary : CUP）は予後不良である。 〇複数のがんにおいて免疫チェックポイント阻害薬が投与できるようになったが、今回原発不明がんに対するニボルマブの効果を評価した多施設第2相試験を行った。 〇過去に1ライン以上の…

Peters S, et al. Ann Oncol. 2021. PMID: 34562610 pubmed.ncbi.nlm.nih.gov ・STIMULI試験では小細胞肺がんに対する化学放射線療法後のニボルマブ/イピリムマブによる地固め免疫療法と経過観察を比較した。・ニボルマブ/イピリムマブによる地固め療法による無増悪生存や全生存の改善効果は認められず、ニボルマブ/イピリムマブ治療群では重篤な有害事象が60％以上に認めた。・有害事象に関連して、ニボルマブ/イピリムマブによる地固め免疫療法が早期に中止されることが多く、効果に影響を与えたかもしれない。 ・限局型小細胞肺がんに対する化学放射…

Bestvina CM, et al. J Thorac Oncol. 2021. PMID: 34500113https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34500113/ ・IV期非小細胞肺がんに対するニボルマブ/イピリムマブと体幹部定位放射線治療・同時併用と逐次併用・第1相試験（COSINR study）、米国 ＜背景＞・これまで少数転移（オリゴ転移）を有する非小細胞肺がんに対する体幹部定位放射線治療（SBRT, stereotactic body radiotherapy）の研究がなされ、抗PD-L1単剤併用を併用する集学的治療の検討もなされた・免疫療法と体幹部定位…

『First-line nivolumab plus ipilimumab in unresectable malignant pleural mesothelioma (CheckMate 743): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial』（Lancet 2021;397:375）より まとめ 悪性胸膜中皮腫の1次治療としてニボルマブ+イピリムマブ療法はプラチナ併用化学療法に比較して有意に全生存を延長した。 要約 〇悪性胸膜中皮腫に対する承認された全身治療で生存に寄与する化学療法のレジメンは限られている。 〇非小細胞肺癌の1…

※重要※ RMP提出品目やメーカーからの資材の提供状況は変更があり得ますので、加算の算定の際はPMDAの当該サイトで確認してください。 R6年６月から新設される「特定薬剤管理指導加算３」の（イ）ではイ 特に安全性に関する説明が必要な場合として当該医薬品の医薬品リスク管理計画に基づき製造販売業者が作成した当該医薬品に係る安全管理等に関する資料を当該患者に対して最初に用いた場合とあります。 RMP提出品目とは リスク管理計画＝RMPのことですが、その対象医薬品はPMDAのサイトに掲載されています。RMP提出品目一覧 | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 (pmda.go.jp) このページでは…

Clinical and therapeutic features of myasthenia gravis in adults based on age at onset.Cortés-Vicente, Elena, et al.Neurology 94.11 (2020): e1171-e1180. 重症筋無力症続き。 1. 背景重症筋無力症 (myasthenia gravis, MG) は、神経筋接合部のシナプス後膜抗原に対する抗体によって引き起こされる自己免疫疾患である。この疾患は異種混合である。免疫学的観点からすると、MG患者の80%がAChRに対する抗体を有し、5%がMUSKに対…

先日、抗がん剤オプジーボの投与も終わり、現在がんの病巣も見つからない状態なので、次からは定期的な検査だけになります、と書いたのですが・・・ savatrunk.com 実はもうひとつ使っていた抗がん剤があり、その関係のチェックということで、今日はがんセンターの口腔外科に行ってきました。 口腔外科？ 歯医者？ 歯？ はぁ？ と思われるかもしれません。😁 オプジーボ以外に、もうひとつ使っていた抗がん剤というのは、 「ランマーク」（一般名：デノスマブ）という薬です。 私の病気の経緯を全部は書いていないので、わかりにくいかもしれませんが、3年半前に肺がんの外科手術をしたものの、その後転移。その時に骨へ…

実家の庭のサクランボの花が咲いていました。 サクラの開花も、もうすぐです。 母が最後のニボルマブ＋イピリムマブ併用療法を受けたのが2021年05月でしたから、あと2ヶ月で3年を迎えます。 術前薬物療法について検証したCheckMate816試験、ニボルマブ＋化学療法の有効性が確認できた、というのが結論ですけれど、ひっそりと日陰に押しやられたニボルマブ＋イピリムマブ併用療法の探索的報告が為されていました。 なんとなく有用そうな治療ではありますけど・・・おそらく製薬会社の意向で、今以上には開発が進まないでしょうね。 1261O - Neoadjuvant nivolumab (N) + ipili…

ドライバー遺伝子変異陽性の進行非小細胞肺がんには、免疫チェックポイント阻害薬は効果が低い、というのが通説で、学会においても論文においてもよく言及されます。 しかし、免疫チェックポイント阻害薬と殺細胞性抗腫瘍薬を併用した場合には、必ずしもそうではない、という報告が散見されるようになりました。 今回のCheckMate 722試験は全体の結論としては無効です。 しかし、以下の点から、今回の試験治療は十分考慮に値する治療だと思いました。 ・EGFR遺伝子変異陽性進行非小細胞肺がん患者さんの大多数がエクソン19ないし21のcommon mutationを有する患者さんである ・そのほとんどがオシメルチ…

oitahaiganpractice.hatenablog.com KEYNOTE-671試験は、II-IIIB期の切除可能非小細胞肺がんにおける周術期ペンブロリズマブ＋プラチナ併用化学療法の意義を検証する試験でした。 今回のCheckMate 77T試験は、IB-IIIB期の切除可能非小細胞肺がんにおける周術期ニボルマブ＋プラチナ併用化学療法の意義を検証する試験です。 IB期を含むか含まないかの違いはありますが、今回報告されたCheckMate 77T試験の中間解析結果は、II-IIIB期の患者集団を対象にしたものであり、KEYNOTE-671試験と比較するにあたって都合がよいです。 データ…

世界のタンパク質工学市場は、2022年に22億4,720万米ドルに達し、2031年には67億2,130万米ドルに達するなど、有利な成長が予測されている。世界のタンパク質工学市場は、予測期間中（2024～2031年）に15.2%のCAGRを示すと予測されている。 タンパク質工学はバイオテクノロジーの一分野であり、既存の特性の改善や新規機能の創出を目的としたタンパク質の改変や操作を含む。医療、農業、バイオテクノロジーなど、さまざまな分野で不可欠である。 世界のタンパク質工学市場は、遺伝子工学手法の飛躍的進歩、タンパク質ベースの医薬品需要の増加、持続可能なタンパク質源へのニーズの高まりから、大きな成…

肺がんの最新治療③分子標的治療と免疫チェックポイント阻害薬 動画 YouTube https://www.youtube.com/watch?app=desktop&v=bL_hAsSow0o 図 抗腫瘍免疫によるがん治療 がん免疫サイクル （https://immunotherapy-uth.jp/tumor_immunity/index04/ より） 慶應大学 吉村研究室 - 抗体療法 ●現代免疫学の金字塔：抗体療法 (2) 抗腫瘍免疫によるがん治療：免疫のブレーキをはずせ！ 癌に対する『免疫チェックポイント阻害療法』はつい最近はやりだした言葉である。2015年にラスカー賞を受賞したアリソ…

市場概要 メラノーマ治療薬の世界市場規模は2022年に50.8億米ドルと推定され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）10.3％で成長すると予測されています。メラノーマやその他の皮膚癌の増加により、抗癌剤のニーズが高まると予測されています。Skin Cancer Foundationによると、2023年には米国で約97,610例（男性約58,120例、女性約39,490例）の浸潤性黒色腫が診断される見込みです。メラノーマや皮膚がんの症例は、皮膚疾患の急増、アレルギー、気候変動、紫外線への過度な曝露などが原因で急増しています。 米国環境保護庁によると、オゾン層の破壊によって…

ttps://b.hatena.ne.jp/entry/s/ameblo.jp/y-familia-msr/entry-12769044677.html なんか、ガンというのを『正常なPCに変なコードが侵入し』もしくは『バグって』PCがTo LOVEる を起こしたような状態だとしよう。違うけど。 『特異的免疫療法』、なんとかマブといった分子標的治療薬は『変なコード』のデータ配列を調べ実行ファイルにパッチを当ててなんとかするようなものだとすると、 『非特異的免疫療法』はPCを温めたり冷やしたりクッション敷いたり電源電圧上げ下げしたりするような印象。 ニボルマブ（オプジーボ）の研究での成果を考える…

街中で、金木犀の馥郁たる香りが漂い始めました。 １年の中でも、私が最も好きな時期のひとつです。 先日、切除可能非小細胞肺がんに対する周術期がん薬物療法のセミナーを視聴していて、興味深い話題があったので、感想を交えて書き残します。 術前ニボルマブ＋プラチナ併用化学療法（CheckMate816）と術後アテゾリズマブ療法（IMPower010）に関連した内容で、このところ術前・術後治療がセットになった話題ばかりを記事にしていたので、1-2年ほどタイムスリップしたような感覚でした。 しかし、この種の周術期治療を呼吸器外科医が実地臨床で進めるにあたり、とても大切な議論が行われていました。 〇 免疫チェ…

PLS(Plain Language Summary of Publication)について 小野薬品工業株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：相良 暁）とブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社（本社：東京都千代田区（代表取締役社長：スティーブ・スギノ）は、抗PD-1抗体「オプジーボ®（一般名：ニボルマブ）点滴静注」について、がん研究やがん治療に関する科学的知見を掲載する科学雑誌である Future Oncology に掲載されている以下の臨床試験結果（英語）3件に関するPlain Language Summary of Publication（平易な言葉を用いて分かり易く要約された…