製造業許可

1 薬機法とは 薬機法の対象 薬機法における各段階の規制 薬機法におけるプレーヤーと必要となる許可 品目ごとの承認 2 QMS省令及びQMS体制省令について QMS省令 QMS体制省令 3 市販後調査に関する省令 GPSP省令 GVP省令 4 医療機器等の承認申請の実際 医薬品等の承認プロセス ⑴ 申請 申請書 添付資料 ⑵ プレゼンテーション ⑶ 審査における照会事項への回答 承認審査制度について 5 まとめ 近年、医療現場における未解決のニーズをきっかけとして、医師をはじめとする医療従事者の手によって医療イノベーションに繋げることが期待されています。 実際、医療従事者や医療機器メーカーに属…

皆さん、こんにちは。 群馬県大泉町の行政書士事務所、行政書士オフィスかわしまです。 行政書士オフィスかわしま 群馬県邑楽郡大泉町の行政書士事務所 先日ですが、こんな記事を投稿しました。 石鹸作り楽しみましょう！ただし、販売するには許認可の取得を忘れずに - 群馬県邑楽郡大泉町の行政書士事務所のブログ こちらの記事では、自分仕様の石鹸を作った後、化粧品関連の許認可がないと販売できませんよと、書きました。 その後、諸々考えたのですが、化粧品製造販売業許可、化粧品製造業許可がなくても、ある一定の条件の元、販売できることが判明しました。自作した石鹸を、雑貨として販売すればよいのです。ただし、この場合、…

当ブログは、群馬県大泉町の行政書士事務所、行政書士オフィスかわしまのブログです。 行政書士オフィスかわしま 群馬県邑楽郡大泉町の行政書士事務所 当ブログについて 当行政書士事務所について 当事務所の取り扱い業務について 当ブログについて こちらのブログでは、当事務所の取扱業務に関する説明、当事務所のお知らせ、その他事務所代表の挑戦している資格に関する内容などを投稿致します。当事務所のご利用を考えている方に、当事務所を知って頂く貴重な機会との思いで記事を書きます。こちらのブログをご覧になった皆様が、当事務所の存在をお知りになり、当事務所について興味を持って下されば幸いです。業務を通じて、皆様とご…

皆さん、こんにちは。群馬県大泉町の行政書士事務所、行政書士オフィスかわしまです。 行政書士オフィスかわしま 群馬県邑楽郡大泉町の行政書士事務所 現在、多くのご家庭で犬、猫を飼育されていらっしゃいます。今ではペットは家族の一員と言っても過言でないと思います。ホームセンターに行きますと、ペット専用のコーナーが大きくスペースを占めていますし、インターネット通信販売でもペット用品ジャンルの売上は上り調子になっています。 ペット用品以外でも、ペット用の美容院といっていいかと思いますが、トリマーの専門店も以前と比較して、大変増えました。ご自分のかわいいペットにお金をかけるオーナー様が増えている印象です。ペ…

皆さん、こんにちは。群馬県大泉町の行政書士事務所、行政書士オフィスかわしまです。 行政書士オフィスかわしま 群馬県邑楽郡大泉町の行政書士事務所 化粧品の製造販売をするにあたり、当然ながら、品質は一番の大事な要素です。 そして、その品質に関係するものとして、使用期限が挙げられるのは疑いの余地はないと思います。ただ、この使用期限、化粧品の製造あるいは販売等に関わる前は、特に意識していませんでした。 お店に行って、化粧品を眺めてみてください。使用期限が書かれている化粧品、そして、使用期限の記載がない化粧品があることに気付くと思います。使用期限が書かれているものについては、その使用期限までは、未開封の…

そろそろ「シフォンケーキ工房 あとれお」の準備を、本格的に始めなきゃ！ということで、リーフレットをお願いしました。 シフォンケーキ工房あとれおのリーフレット 安くてセンスが良さそうなところと探して、やっぱり「ココナラ」が良いかなと・・・片面にしようかと思っていたのですが、お安いので両面でお願いすることにしました。両面のデザイン料が13000円です。 ただ、デザインと言っても、ベースは私が考えたものです。これをどうブラッシュアップしてくださるのか、とっても楽しみです。 このリーフレットを元に、幟も作っていただこうと思っています。マルシェ用と、営業しているという目印に、店舗の道路側にはためかせるつ…

長年、趣味で洋菓子・スイーツを作っている中年おじさんです。 食べることが好き。 料理は謎解き。 ピザやラーメンにつけ麺、餃子は皮から作る凝り性。 中でもスポンジケーキやスフレチーズケーキは50回以上試行錯誤し、理想の味にあと一歩のところまできました。 ある時、ふと思ったんです。 「たくさんの人に食べてほしい」 「お金を出してまで食べてくれる人はいるのかな？」 そんな時はいつだって 自分の中の天使と悪魔がささやくんです。 天使「たくさんの人が食べてくれるよ。みんな美味しいって笑顔になるよっ」 悪魔「売れるわけない。お前みたいなやつ五万といる。痛い目みて恥をかくだけだからやめときな。お前にできるわ…

こんにちは、ToMO（@tomo2011_08）です。 私は、サイドFIREを目指しています。 サイドFIREを目指す上で重要なことの1つとして、「投資」があります。 投資をして、今ある資産を拡大し、経済的自立を達成して、自分のやりたいことを仕事にしたいと思っています。 様々な投資の方法がありますが、その中の1つとして株式投資があり、株式投資を行う上で株式銘柄を分析することは非常に重要なことです。 日本株式投資をされる方の必需品といえるのが、以下の四季報になります。 お持ちでない方は、以下から購入して読まれることをお勧めします。 (function(b,c,f,g,a,d,e){b.Moshi…