製造業許可

化粧品製造販売業許可を取得するには、「総括製造販売責任者」を設置しなければなりません。そして、GVP省令（安全管理の基準）、GQP省令（品質管理の基準）により、更に「安全管理責任者」及び「品質保証責任者」の設置も義務付けられています。これらの、「総括製造販売責任者」、「安全管理責任者」、「品質保証責任者」を合わせて、化粧品製造販売業の三役と呼びます。三役を中心にして、化粧品の安全管理、品質管理の業務を行います。 化粧品製造販売業の三役について、それぞれ別の人が行うことが理想です。ただし、同一所在地に勤務する場合は、兼務することで、一人または二人で行うことも可能ですが、兼務する場合でも、それぞれ…

本日は、化粧品製造業許可を取得する要件の、責任技術者の設置義務についてお話させて頂きます。責任技術者についても、責任技術者になる資格要件があります。残念ながら、誰でも彼でも、責任技術者になれるわけではなく、以下に具体例と共に説明させて頂きます。 ・薬剤師薬剤師の資格をお持ちであれば、問答無用で、責任技術者になれます。薬剤師は、化粧品製造販売業許可での総括製造販売責任者にもなれますし、他の薬機法関連の許認可（医薬品関係、医療機器関係）でも責任ある立場で携われます。この分野では、薬剤師を持っていれば、色々オールマイティに活用でき、最強と思える資格です。 ・旧制中学若しくは高校又はこれと同等以上の学…

化粧品製造販売業許可を取得するにあたり、必要となるのが、GQP手順書及びGVP手順書です。これらの手順書ですが、東京都等でモデル文書を用意されています。GQP手順書及びGVP手順書がどんなものなのか知りたい方は、とりあえず、これらのモデル文書をご覧になられるとよいと思います。それぞれがどんな手順書で、どんな内容を記載しているのか、おおまかな概観だけでも把握するには、モデル文書に目を通されるのは有効な方法です。 それでは、実際に化粧品製造販売業業許可を取得するにあたり、これらのGQP手順書モデル、GVP手順書モデルをそのまま使用すればよいでしょうか？当事務所ではおすすめしません。一度、それぞれの…

当ブログは、行政書士事務所、行政書士オフィスかわしまのブログです。 こちらのブログでは、当事務所の取扱業務に関する説明、当事務所のお知らせ、その他事務所代表の挑戦している資格に関する内容などを投稿致します。当事務所のご利用を考えている方に、当事務所を知って頂く貴重な機会との思いで記事を書きます。こちらのブログをご覧になった皆様が、当事務所の存在をお知りになり、当事務所について興味を持って下されば幸いです。業務を通じて、皆様とご縁が得られることを、心から願っております。よろしくお願いします。 English page is here. 代表行政書士 川島友勝（かわしまともかつ） 事務所所在地 〒…

現在、多くのご家庭で犬、猫を飼育されていらっしゃいます。今ではペットは家族の一員と言っても過言でないと思います。ホームセンターに行きますと、ペット専用のコーナーが大きくスペースを占めていますし、インターネット通信販売でもペット用品ジャンルの売上は上り調子になっています。 ペット用品以外でも、ペット用の美容院といっていいかと思いますが、トリマーの専門店も以前と比較して、大変増えました。ご自分のかわいいペットにお金をかけるオーナー様が増えている印象です。ペットの生活環境も、一昔前と比べると、大変変わりました。 そして、ペット用品を見渡すと、犬用シャンプー、猫用シャンプーなんてものもあります。それで…

化粧品を自社ブランドとして販売をするのに必要なのが、化粧品製造販売業許可ということは、以前の記事でも記載しております。 この化粧品製造販売業許可を取得した会社が、化粧品に関係する安全性、製品の表示、広告など諸々について、責任を負うことになります。 例えば、製品起因で何か問題があった場合は、製品の回収等の処置をする決断を下す必要がありますし、製品由来と疑わしい皮膚トラブルなどが最終顧客であるお客様の下で発生した場合は、行政への報告義務も発生します。回収の際は、化粧品製造販売業許可を持っている会社様の名前が、ホームページ上に掲示されるケースもあります。人々の身体に使用する製品ということもあり、化粧…

韓国製のコスメが人気を博していること、あちらこちらで耳にします。韓国製が増えているということは、輸入している化粧品が増えているということ。ここで実際に、どれくらい、輸入が増えているのか調べてみました。併せて、化粧品の輸出状況についても調べております。 こちらにグラフを載せますが、こちらのグラフは日本化粧品工業会様のホームページから拝借しております。 化粧品輸出、輸入状況グラフ こちらに載せたグラフのように、近年、化粧品の輸出、輸入が増加しております。当然ながら、化粧品の販売、製造をしている会社によっては、よいトレンドと思われます。ただ、この恩恵、倉庫業をやられている業者にとってもチャンスと思え…

今日は化粧品の個人輸入について考えてみます。 周りを見渡すと、海外から何らかの商品を買い付けして、個人で使用されていらっしゃる方も増えています。インターネットが普及してからは、このような個人輸入が加速度的に増加したように思います。イーベイ等のプラットフォームも、このような流れを後押ししてくれています。 そして、こんな世間の流れと歩調を合わせて、化粧品も個人輸入をされて、欲しいものを手に入れている方もいらっしゃいます。 ただ、この個人輸入、気を付けて頂きたいことがあります。個人輸入した化粧品は、あくまで個人での利用のみ可能であるということです。仮に、この個人輸入した化粧品を何らかの方法で販売した…

今日は日本で化粧品を販売する方法について考えてみます。 まず第一に思いつくのが、ドラッグストア等のお店、色々なブランドの化粧品を販売しています。ただ、これらのお店では、あくまで他社のブランド製品を販売しているだけです。もし、ドラッグストア独自のブランド化粧品を販売するなら、ひと手間かける必要があります。 そのひと手間が、今日説明する、「化粧品製造販売業許可」になります。この許可を持っていれば、自社の責任の元、化粧品を自社ブランドで販売してよいですよということになり、いわば行政からのお墨付きのようなものです。ただ、何かの問題があった場合は、回収するなり、自社で責任を取る必要がでてくるのですが。こ…

化粧品の製造販売をするにあたり、当然ながら、品質は一番の大事な要素です。 そして、その品質に関係するものとして、使用期限が挙げられるのは疑いの余地はないと思います。ただ、この使用期限、化粧品の製造あるいは販売等に関わる前は、特に意識していませんでした。 お店に行って、化粧品を眺めてみてください。使用期限が書かれている化粧品、そして、使用期限の記載がない化粧品があることに気付くと思います。使用期限が書かれているものについては、その使用期限までは、未開封の状態であれば、品質が保証されています。使用期限前に使い切ればよいなと分かります。 一方、使用期限が書かれていない化粧品がある。これはどういうこと…

そろそろ「シフォンケーキ工房 あとれお」の準備を、本格的に始めなきゃ！ということで、リーフレットをお願いしました。 シフォンケーキ工房あとれおのリーフレット 安くてセンスが良さそうなところと探して、やっぱり「ココナラ」が良いかなと・・・片面にしようかと思っていたのですが、お安いので両面でお願いすることにしました。両面のデザイン料が13000円です。 ただ、デザインと言っても、ベースは私が考えたものです。これをどうブラッシュアップしてくださるのか、とっても楽しみです。 このリーフレットを元に、幟も作っていただこうと思っています。マルシェ用と、営業しているという目印に、店舗の道路側にはためかせるつ…