医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の略称。
主な食材は 玉葱と豚肉だけなのに その豚肉が高くて買えないから 全然作っていない無理をして買うことはできるが 病の回復のために 貯めているというか そんな感じ産地が変わると すごく甘くて美味しい豚肉が出回ることがあったそれがいつしか消えたりして出回ることはなくなった スーパーを変えたり 閉店した店もあって 美味しい肉はまずお目にかかれない 田舎は贅沢なことは求められないお店で売られる限られたものが主流だから ネットで買い求める事はしないちゃんと自分の目で確かめて買っている 人の目は当てに出来ないそういう感じで 自分の病と向き合っている 難しいと言えば難しいけど自分のからだがどのような状態なのか…
こんにちわ、ラムネです。 今日は「化粧」と「宇宙」がつながっているかもしれないという、ちょっと不思議なお話をしてみたいと思います。 普段私たちが当たり前のように使っている「化粧」や「コスメ（cosmetics）」という言葉。 実はその語源をたどっていくと、「宇宙（cosmos）」や「秩序」という、とてもスケールの大きな世界とつながっているのでは？ということが推察できました。 このブログでは、日本語の「化粧」という言葉のルーツから始まり、英語の「cosmetics」やその語源「cosmo（コスモ）」、そして古代の人々が感じていた「宇宙＝秩序」という世界観まで、わかりやすく解説していきます。 この…
こんにちは、ラムネです。 今日は、コスメを企画する人やコピーを書く人なら一度はつまずく、薬機法と広告表現のお話をしてみようと思います。ちょっと地味なテーマではありますが、実はここ、商品企画やブランディングの成否を左右するほど大事なところ。 「うっかり書いた一言」がアウトになることもあるので、ぜひ一度じっくり向き合ってみてくださいね。「シミが消える」はなぜダメなのか？まず、基本から。化粧品の広告で「シミが消える」と書くのは、薬機法（旧薬事法）違反になります。理由はシンプルで、「シミが消える」というのは医薬品的な効能効果にあたるから。 化粧品に許されているのは、「肌を整える」「うるおいを与える」と…
こんにちは、ラムネです。 最近、ずっと気になっていることがあります。化粧品売り場から、あの"クリアケース"が少なくなった気がするのです。クリアケースとはプラスチック（PETやPP）でできている透明な箱状の容器で化粧品用の容器としても良く使われていましたが、最近あまり見ないような気がしていました。 展示会でお話した企業様から聞いたところ、どうやらコロナ禍の影響や「脱プラ」「SDGs」などの流れでPETやPPといったクリアケースの使用が一時期激減したのだとか。 確かに、環境への配慮はとても大事です。でも、「だからプラスチックは使わない」が本当に最適解なのでしょうか？ この記事では、私ラムネがそんな…
目次 はじめに 薬機法の対象となる品目 個人使用目的の輸入手続き 商業目的の輸入手続き 業許可の取得 品目ごとの承認の取得 外国の製造業の製造業者認定 税関での確認事項 医薬品と健康食品の区別 ポイント はじめに 日本において医薬品、医療機器、化粧品などを輸入する際には、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）」に基づく手続きが必要です。特に通関時には、薬機法に基づく許可や承認の有無が重要な確認事項となります。 本記事では、輸入通関の観点から薬機法手続きの概要を見ていきます。 薬機法の対象となる品目 薬機法の規制対象となる主な品目は以下の通りです。 医薬…
今朝も少し動画を観ていたが そこに自分の知りたかった疑問の答えが見つかったやはり確信した通りだった なぜなら愛犬が日増しに良くなっているからだ実際の内容はもっと濃かったので 節約にもなると思ったこんな調子で愛犬の症状をその都度克服していた 続けていれば結果はもっと違っていたと思うけど 過去を振り返ってもしょうがないし 先のことを考えなくては インポートから適当に愛犬の画像を三つ選び 記事での並べ方を横並びにしてみた初めてやってみたが 面白いと思う今回は薬を飲んでいる人にもいいので ちゃんと結果を出したいと思う実行した日からすでに愛犬の症状は良くなっており 日に日に元に戻りつつある17歳なので劇…
ラムネです！ 今日は、デオドラントや制汗剤について、ちょっと違った視点からお話ししてみようと思います。市販の「汗を防ぐ」「においを抑える」アイテムって、夏の必需品ですよね。でも、実はあれ……化粧品ではありません。 正確には、「医薬部外品」の中でも腋臭防止剤（えきしゅうぼうしざい）というカテゴリーに分類される製品です。 「医薬部外品」ってなに？化粧品とどう違うの？ 化粧品にちょっと似てる「薬用〇〇」という言葉、よく見かけますよね。あれも「医薬部外品」の一種ですが、重要なのは、効能効果として表現できる範囲が違うということ。 たとえば薬用化粧品なら、「肌荒れを防ぐ」「ニキビを防ぐ」などの表現と合わせ…
どうも、あひるです。 最近、NHKで手作り石鹸の放送されていましたが、炎上していましたね。 農家さんが、廃棄する野菜を用いて、石鹸を作り、販売されていたことが様々な方の目に触れ、薬機法違反では？などなどでトレンドになるほどでした。 手作り石鹸、自分で作れるって楽しめるとなると、耳障りの良い言葉ですね。 自分の肌に合った成分を選んで、オリジナルの石鹸を楽しむことができる手作り石鹸ですが、その一方でいくつかの危険性や注意点も存在します。この記事では、手作り石鹸の魅力や製造時の危険性、製造許可について詳しく解説します。 今回のポイント！ 手作り石鹸には注意すべき点や危険がある 自分好みにカスタマイズ…
「がんに効く」と宣伝し逮捕 薬機法とは？ 違反リスクを避けるためのポイント ①「効く」「治る」はNG！エビデンスがあっても慎重に ② 消費者の口コミにも注意 ③ 「個人のSNS投稿なら大丈夫」ではない ④ 法律を正しく理解し、適切な表現を使う まとめ 「がんに効く」と宣伝し逮捕 山梨県の健康食品会社の従業員が、医薬品として承認されていない商品を「がんに効く」と宣伝・販売したとして、薬機法違反の疑いで逮捕されました。報道によると、逮捕されたのは笛吹市のパート従業員で、警察の調べに対し「会社の指示でやった」と供述しているとのこと。現在、警察は会社の関与についても調査を進めています。 このニュースは…
たとえば、ニンジンはこの病気を治すといった表現は規制の対象になるでしょうか? 「ニンジンはこの病気を治す」といった表現は薬機法の規制対象(犯罪)となります。 このような表現は、健康食品に医薬品的な効能・効果を謳っているとみなされ、薬機法に抵触する恐れがあります。 健康食品は薬機法で直接規制されていませんが、医薬品と誤認を与えるような表現を行うと問題となります。 特に以下の点に注意が必要です： 病気や症状の予防や改善に効果があるような表現は避けるべきです。 身体の変化や機能・症状の改善への効果を暗示させる表現も医薬品的な効果とみなされます。 特定の病気や症状に対して効果があるかのような表現は認め…
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