医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の略称。
皆さん、こんにちは。群馬県大泉町の行政書士事務所、行政書士オフィスかわしまです。 行政書士オフィスかわしま 群馬県邑楽郡大泉町の行政書士事務所 皆さんは、お薬、どこで購入されますか？ 最近は、コンビニエンスストア（コンビニ）でもお薬を取り扱いしてくれているケースもあります。コンビニで取り扱いしてくれていれば、遅い時間に体調不良でかぜ薬が必要だ、といった場合でも安心ですね。 とはいっても、当事務所のある大泉町を考えますと、かぜ薬を取り扱っているコンビニは、私の知る限りゼロです。全国的に考えても、日経新聞に載っていたのですが、日本フランチャイズチェーン協会によると全国5万7000店のコンビニのうち…
【要約】 ハイフ（HIFU：High Intensity Focused Ultrasound）施術は、高密度焦点式超音波を用いた美容および医療技術で美容クリニックをはじめ、エステや自宅においても当該施術がされてきました。2024年10月30日に始まった裁判では、非医師によるハイフ施術で熱傷を負った患者がエステサロンに対し損害賠償を求めています。ハイフは、従前から熱傷や神経損傷の危険性があることを警告されてきました。ハイフの実施に伴う法的問題についてみていきます。 ハイフの実施に関する裁判の開始 ハイフの危険性 ハイフとは ハイフの施術と威力 ハイフの合併症 ハイフの施術と法的問題 １ 医者で…
ドクターシーラボと山本彩CM - 話題の背景 レチノールとは？効果と注意点 薬機法違反疑惑の詳細 専門家の見解 - 誇大広告の可能性 消費者への影響と対処法 結論：美容革命児レチノール、その光と影 ドクターシーラボと山本彩CM - 話題の背景 「純粋レチノール」ドクターシーラボ ドクターシーラボは、美容と健康に特化した製品を展開する日本の化粧品メーカーです。最近、同社は「純粋レチノールゲル」という新商品を発表し、その広告塔として人気アーティストの山本彩を起用しました。CMでは、山本彩がみずみずしい肌で登場し、「純粋レチノール」の効果を訴えています。 この広告は瞬く間に話題となり、多くの消費者の…
1 薬機法とは 薬機法の対象 薬機法における各段階の規制 薬機法におけるプレーヤーと必要となる許可 品目ごとの承認 2 QMS省令及びQMS体制省令について QMS省令 QMS体制省令 3 市販後調査に関する省令 GPSP省令 GVP省令 4 医療機器等の承認申請の実際 医薬品等の承認プロセス ⑴ 申請 申請書 添付資料 ⑵ プレゼンテーション ⑶ 審査における照会事項への回答 承認審査制度について 5 まとめ 近年、医療現場における未解決のニーズをきっかけとして、医師をはじめとする医療従事者の手によって医療イノベーションに繋げることが期待されています。 実際、医療従事者や医療機器メーカーに属…
医薬品等行政評価・監視委員会でHPVワクチンキャッチアップ接種キャンペーンが議題に ２０２４年９月２０日に行われた医薬品等行政評価・監視委員会（以下「監視委員会」）で、当会議が厚労省に要請した「駆け込み接種を煽るHPVワクチンキャッチアップ接種キャンペーン」の問題が議題として取り上げられました。 この監視委員会は医薬品行政を第三者的立場から監視する委員会で、薬害肝炎訴訟の教訓をもとに設置されました。 東京産婦人科医会と富山県医師会のポスターが問題に この日の監視委員会では、当会議の「駆け込み接種を煽るHPVワクチンキャッチアップ接種キャンペーンの即時中止を求める要請書」が参考資料として配布され…
はじめに エクソソーム・細胞外小胞について エクソソームの基礎研究及び臨床応用 がん治療等へのエクソソームの応用 再生医療におけるエクソソームの役割 美容領域でのエクソソームの利用 再生医療におけるエクソソームの使用と法規制 エクソソームに関する日本の法規制 米国及びEUでのエクソソームの規制 医師法上の懸念 薬機法上の広告規制 まとめ 参考文献（文中で引用したもの以外） はじめに 近年、エクソソームを含む細胞外小胞（Extracellular vesicles: EV）が細胞間の情報伝達物質として重要な役割を果たしていることが明らかになり、様々な疾患に対する新たな治療方法の候補として、多数の…
なぜ化粧品には使用期限が書かれていないのか？ 法律の背景 日本における化粧品の使用期限に関する規定は、「医薬品医療機器等法（薬機法）」に基づいています。この法律によれば、製造後3年を超えて性状および品質が安定している医薬部外品や化粧品については使用期限を表示する義務はありません。そのため、一般的な化粧品には使用期限が記載されていない場合が多いのです。 3年ルールの根拠 では、この3年ルールの根拠とは何でしょうか？化粧品の多くは未開封状態であれば、適切に保存されている限り、製造後3年以上も品質が保たれる設計となっています。これは製品の成分の安定性や保存条件が適切であることを前提としたルールです。…
皆さん、こんにちは。群馬県大泉町の行政書士事務所、行政書士オフィスかわしまです。 行政書士オフィスかわしま 群馬県邑楽郡大泉町の行政書士事務所 化粧品製造販売業許可を取得するには、「総括製造販売責任者」を設置しなければなりません。そして、GVP省令（安全管理の基準）、GQP省令（品質管理の基準）により、更に「安全管理責任者」及び「品質保証責任者」の設置も義務付けられています。これらの、「総括製造販売責任者」、「安全管理責任者」、「品質保証責任者」を合わせて、化粧品製造販売業の三役と呼びます。三役を中心にして、化粧品の安全管理、品質管理の業務を行います。 化粧品製造販売業の三役について、それぞれ…
皆さん、こんにちは。群馬県大泉町の行政書士事務所、行政書士オフィスかわしまです。 行政書士オフィスかわしま 群馬県邑楽郡大泉町の行政書士事務所 本日も、引き続き、医薬部外品について記載します。 医薬部外品（いやくぶがいひん）とは、日本における特定の医薬品のカテゴリーの一つです。以下に医薬部外品の特徴と規制について説明します。 定義と特徴 規制 用途 注意点 まとめ 定義と特徴 医薬部外品とは、医薬品医療機器等法（薬機法）に基づいて特定の効能・効果が期待できるが、医薬品には分類されず、一般消費者が安全に使用できる製品です。効能・効果の表示が許可されており、一定の有効性や安全性が確認された製品です…
今回は「化粧品は効果がない！？」というタイトルで記事を書いてみました。 実は読者の気を惹きたくて強めのタイトルにしたのですが、あながち間違いでもないので是非読んでみてください。 ニキビは化粧品（医薬部外品）で治らない。 化粧品・医薬部外品・医薬品の違い 化粧品の効能効果の範囲 攻めた広告のからくり ホントは効いてる化粧品！ 気をつけてほしいこと 資料 ＜化粧品で標榜できる効能効果＞ ニキビは化粧品（医薬部外品）で治らない。 市場で、特にインターネット上やアプリ広告などでよく見かける「ニキビケアが治る」とか「シミが消える」だとかいう広告を見たことはありませんか？ あまりにも行き過ぎた広告なので、…
友人からのLINEで概要だけ聞いて即決。 『おもしろい！』 経験上この感覚の案件で損をしたことがない。 しかし、ちょっと落ち着けと自分をなだめて冷静さを取り戻し 資料や動画を見返す。 https://youtube.com/shorts/85A-CNyr81k?si=TuKys-yu32GVqQ8Y 「LIVEGood」 🌟2022年〜世界中で凄いビジネスが生まれ ました！！アメリカ発のネットワークビジネスです。 これまでの常識が覆されました！⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️ これまでのネットワークビジネスは ◉商品が高額 ◉毎月の継続費用が多額 ◉トップしか儲からない ◉頑張らないといけない ◉…
皆さん、こんにちは。群馬県邑楽郡大泉町の行政書士事務所、行政書士オフィスかわしまです。 行政書士オフィスかわしま 群馬県邑楽郡大泉町の行政書士事務所 皆さんは「あはき法」、ご存じでしょうか？ 専門分野の法律になるので、業務上関係しているといった方でなければ、ご存じない方が多いのではないかと思います。 「あはき法」とは、あん摩マッサージ指圧師、はり師、きゅう師に関する法律の略称で、正式には「あん摩マッサージ指圧師、はり師及びきゅう師法」といいます。あん摩マッサージ指圧師、はり師、きゅう師、これら施術をされる際に順守すべき法律となります。これらの施術について、広告、宣伝する際も、この法律について理…
この記事ではあと払い（ペイディ）が使えるコスメのネットショップをご紹介します。 ※本サービス内ではアフィリエイト広告を利用しています あと払い（ペイディ）が使えるコスメのネットショップ一覧 自然化粧品研究所 サニーストア ヘアケア家電Lena（リナ） NOIN Beauty ROOT BEAUTE スカルプヘアエッセンス Nature Lab Store(ネイチャーラボストア) TRICCA Laeisisラエイシス Amazon 伊勢半公式通販サイト MISSHA(ミシャ)、アピュー、チョゴンジン公式オンラインショップ F.room VINTORTE ミネラルシルクファンデーション イビサヘ…
ランキング参加中サイトやブログを使ったネット副業でアフィリエイト収入で稼ぐ ランキング参加中ライフスタイル ランキング参加中知識 はじめに皆さんは「マルチ商法」という言葉をご存知でしょうか？もしかしたら、「ネットワークビジネス」という言葉で耳にしたことがあるかもしれません。これらの言葉の裏には、多くの人の人生を大きく変えてしまう恐ろしい闇が隠されています。 この記事では、そんなマルチ商法の実態を、皆さんが理解しやすいように、そして共感できるようにご紹介します。もしあなたが、これから何か新しいビジネスを始めようと考えているのであれば、ぜひこの記事を読んで、マルチ商法の危険性をしっかりと認識してく…
バスボールは中にマスコットが入っている入浴剤で、中のマスコットは1つずつランダムに入っています。バスボールをお風呂のお湯に入れた瞬間、マスコットが出てくる楽しみがあります。 この記事ではバスボールの基本情報や選び方などを解説していますので、最後までご覧いただければ幸いです。 今回はおすすめのバスボール10選を紹介します。 バスボールとは バスボムとの違い マスコットはどうするの？ バスボールの選び方 化粧品または雑品で選ぶ お目当てのキャラクターで選ぶ 子どもが使う場合は親も一緒に おすすめのバスボール10選 しゅわしゅわスパークルダイヤ ザ・スペース バスボール たべっ子どうぶつ バスボール…
朝ごはん pic.twitter.com/Ca4VYKxlrI — たかの朱美 (@gohan_takano) 2024年11月14日 昼ごはん、シラサエビのかき揚げ蕎麦 pic.twitter.com/iirUuSWaOP — たかの朱美 (@gohan_takano) 2024年11月15日 晩ごはん pic.twitter.com/GQMeGvRJjo — たかの朱美 (@gohan_takano) 2024年11月15日 【昭和の冠水瓶】「冠水瓶」ってご存知ですか？水差しとコップがセットになったもので、ちょいと昔は講演会などの際に登壇者テーブルにセットされていたり、または寝室で夜中に水…
ランキング参加中サイトやブログを使ったネット副業でアフィリエイト収入で稼ぐ ランキング参加中ライフスタイル ランキング参加中健康 ランキング参加中知識 最近、SNSやインターネット広告で、「〇〇で劇的に変わった！」「効果ありすぎ！」といった商品宣伝をよく見かけるようになりましたよね。でも、これらの言葉、本当に信用していいのでしょうか？ 実は、私たちが普段目にしている商品に関する情報には、法律で定められたルールがあるんです。その法律の名前が「薬機法」（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）です。 なぜ薬機法を理解する必要があるの？薬機法は、私たちが安心して商品を使えるよ…
ランキング参加中サイトやブログを使ったネット副業でアフィリエイト収入で稼ぐ ランキング参加中ライフスタイル ランキング参加中健康 ランキング参加中知識 皆さんは「薬機法」という言葉を聞いたことがありますか？ 普段あまり耳にする機会のない言葉かもしれませんが、実は私たちの生活と深く関わっている法律なのです。 薬機法とは？薬機法とは、正式には「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」の略称です。この法律は、私たちが安心して医薬品や医療機器を使えるように、それらの品質や安全性などをしっかりと管理するためのものです。 なぜ薬機法が必要なの？ 例えば、風邪薬を飲むと「すぐに熱が下…
私たちの日常生活は、目まぐるしく変化しています。とくに食生活においては、食材の栄養価の低下が進んでおり、必要な栄養素をすべて食事から摂取することが難しくなってきています。 そうした状況下、不足する栄養素を補うためのサプリメントの役割は大きく、適切に選び、活用することは、オプティマルヘルス（最上の健康）を目指すために必須といえるでしょう。 これまで、いくつかの記事でサプリメントの基本的なことをお伝えしてきましたが、今回は、サプリメントを身体の改善に”効かす”ために、どのように自分の必要量を見極めてサプリを選べばいいのか、また、効果をだすために必要な摂取タイミング、さらに、あなたが効果を実感できな…
ランキング参加中サイトやブログを使ったネット副業でアフィリエイト収入で稼ぐ ランキング参加中ライフスタイル ランキング参加中知識 海外の製品やサービスが日本でも気軽に手に入る時代になりました。そんな中で、ある企業「リブグッド」が日本市場への進出を目指しています。しかし、海外企業が日本に進出するには、クリアしなければならない大きな壁が２つあるのです。 壁その１：特商法特商法とは、私たち消費者を不正な販売行為から守るための法律です。インターネット通販などで商品を購入する際、企業は必ずこの法律に基づいた情報を開示しなければなりません。例えば、企業の所在地や連絡先、商品の返品方法などです。 リブグッド…
著作者：Freepik 後払い購入できるコスメを特集。人気のデパコスやプチプラから、2024年最新のブランドアイテムを一挙公開！ すぐにコスメを用意しないといけないのに手元に現金やクレジットカードない方、忙しすぎてお買い物にいく時間がない方はネットショッピングなら24時間いつでも時間を気にせずお買い物に集中できます。 韓国コスメからプチプラ、デパコスまで後払いで購入できるコスメは多種多様です。この機会に是非チェックしてみてください。 ※本サービス内ではアフィリエイト広告を利用しています 後払いで購入できるコスメ一覧 サニーストア 花西子(フローラシス) ハウスオブローゼ Nature Lab …
年齢を重ねることによって変わっていく肌弾力が気になるようになり、肌にハリ感を与えるスペシャルケアしたい、乾燥による肌荒れを防ぎたい！ MISSHA（ミシャ）の『クッション ファンデーション (プロカバー)NO.21明るい肌色』！ CHOGONGJIN（チョゴンジン）の『ソセン シートマスク40ml/1回5枚+1枚プレゼント』！ まとめ ランキング参加中【公式】2024年開設ブログ 年齢を重ねることによって変わっていく肌弾力が気になるようになり、肌にハリ感を与えるスペシャルケアしたい、乾燥による肌荒れを防ぎたい！ こんにちは。まゆりんです。 私は年齢を重ねることによって変わっていく肌弾力が気にな…
いまや、腸内細菌が多くの病気と関連することは、多くの人に知られています。そして、腸内細菌のバランスは食事によって変わることも。では、排便回数との関連は？ それを調べた研究があります。米国のヨハネス・ジョンソン・マルチネスらは、健康な人を対象に排便回数と腸内細菌叢および血液中の化学物質を調べた結果を報告しています。（Cell Reports Medicine） その結果、便秘の人（排便回数が少ない人）は、たんぱく質を分解する細菌が増加し、腎臓に悪影響を及ぼすインドキシル硫酸などの化学物質が血液中で増えていたとのことです。 一方、下痢の人（排便回数が多い人）は、胃や小腸に生息する細菌が増加し、血液…
◎リスティング広告とは リスティング広告とは、運用型広告の始まりとも言える広告。検索結果に連動して表示される広告のこと ユーザーが検索→検索結果(関連するもの)→広告主サイト ・全てのインターネット広告の中で最大金額を占めている ・リスティング広告の目的は、最適なメディアプラン(広告主が広告を購入して開始する前に効果を測定し、費用対効果(ROI)を最大化するためのプロセス)を組めるようになること 商品によって最適なメディアプランは異なる。 ・知っているメディアプラン・特性を理解しておかないと最適な提案ができない ・他の運用型広告のオーディション型広告の元祖のため、リスティング広告の構造を知ると…
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