今回は、特許でカバーされる特定のアデノ随伴ウイルス(AAV)キャプシドをエンコードする組換え核酸を含む培養細胞の臨床試験での使用について、Bolar Exemptionの適用があるか争われました。 対象特許は、US10526617B2で、"a cultured host cell containing a recombinant nucleic acid molecule encoding the capsid protein...(以下略)"に関する発明がクレームされています。 今回"SRP-9001"という遺伝子治療のAAVベクターを製造する際に、US10526617B2でカバーされる培養…
