PMDA

医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、2022年11月９日、クラス２で、シロドシンOD錠4mg「ケミファ」（日本ケミファ）、アズクレニンS配合顆粒（長生堂製薬）、メトプロロール酒石酸塩錠20mg「JG」（長生堂製薬）、Exdia EKテスト Influenza A+B（栄研化学）、クイック チェイサー ＣＤ ＧＤＨ／ＴＯＸ（ミズホメディー）の５製品の自主回収を通知した。 ■シロドシンOD錠4mg「ケミファ」（一般名：シロドシン） 製造販売業者：日本ケミファ 【対象ロット・数量・出荷時期】 対象ロット 包装仕様 出荷数量 出荷時期 1101 PTP 100錠 7869個 2022/02/01 ～…

PMDA、「GMPラウンドテーブル会議（第1回）」開催詳細決定 PMDA、「GMPラウンドテーブル会議（第1回）」 開催詳細決定 医薬品医療機器総合機構（PMDA）は2022年10月12日、新型コロナウイルス感染拡大に伴い開催を延期した、「GMPラウンドテーブル会議（第1回）」の開催日時が決定したと公表した。 ■開催日時・場所 日時：2022年11月２日（水）10:30～18:00（会場受付：10時開始） 場所：全社協・灘尾ホール（新霞が関ビル LB階） （東京都千代田区霞が関3-3-2） *会場参加者のみ。 Web参加の詳細は参加者確定後、別途案内。 ■開催方法 会場で全プログラム（講義及び…

オリンピック初日に首都圏3県の緊急事態宣言を口走るのは不謹慎？でご報告した通り、7月半ばに1回目のワクチン接種を済ませた。種類はモデルナ社製だ。 sugo-mane.hatenablog.com そして第2回目は今週だった。前回は、発熱はなかったものの、モデルナアームはしっかり出て、（おお、確かに打ったということだな）などと、呑気なことを思っていたのだが、二回目はそうは問屋が卸さなかった。 接種は午前中、その日の午後には自宅に戻り、幾つかの電話会議をこなした。その間、特段、体調に変化はみられず、仕事のあとは普通に夕食を取ったのだが、食後辺りから、どうも体調が優れない。早めに床に就いたものの、注…

提供：ファイザー 皆さんご存知の通り、アメリカのファイザー社の新型コロナウイルスのワクチンが特例承認がされ、2月17日より医療従事者に対して、先行接種が開始されます。 www.nikkei.com 色々なニュースでワクチンの情報が、取り上げられていますが、どこかにまとまった情報がないか、お困りではないでしょうか。安全性はどうなのか？ どうやって接種するのか？ 色々知りたいですよね！ そんな方に、ファイザー社の『コミナティ筋注』の、正確な情報を得るための方法をご紹介したいと思います。 治験に詳しい人向けの情報・・・審査報告書（PMDA公開資料） 医療関係者向けの情報・・・添付文書（PMDA公開資…