embryo
広島を拠点に活動するデスメタルバンド。
メンバーは以下の通り。
- Vo, Gt, Prog
- 知-tomo-
- Gt
- 奈落乃悪太郎、古川
- Ba
- 粟屋
- Dr
- 久保井
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ICH S6 生物学的製剤 Part2: 前臨床での安全性評価 追補 2
ICH S6は生物学的製剤の臨床前安全性評価についてのガイドラインです。Part2にはPart1への追加事項について記載されています。2では免疫原性、生殖・発生毒性、発がん性についてまとめています。生物学的製剤はその製剤を対象にした免疫反応を誘導することがあります。このような免疫反応の誘導を引き起こす性質を免疫原性と呼びます。免疫原性では、動物実験での結果が必ずしもヒトでの結果を反映するものとなりません。薬力学的変化、薬力学的マーカーのない状態での暴露状況の変化、抗体産生を示す兆候が見られた場合には、抗体産生を検証することになります。生殖・発生毒性に関しては基本的にはS5に従い研究を行います。…
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ICH S5 生殖・発生毒性の検出 3
ICH S5は非臨床研究における生殖・発生毒性研究（DART: Developmental and Reproductive toxicity）についてのガイドラインです。3では試験システムの選択についてまとめています。ココでの試験システムとは、使用する動物種を指します。DARTで汎用する哺乳類の種類と汎用しない動物の使用条件を定めています。汎用の動物を用いた試験では、完全な一連の毒性研究を実施すれば、追加の動物は必要ないとされています。最も汎用される動物はラットで、マウスを使用する場合も多いようです。EFD（Embryo-Fetal Development、胚と胎児の発生）の追加研究としてウ…
ICH S5 生殖・発生毒性の検出 2
ICH S5は非臨床研究における生殖・発生毒性研究（DART: Developmental and Reproductive toxicity）についてのガイドラインです。2ではin vivo試験のデザインについてまとめています。in vivo試験では1種以上の哺乳類で評価を行います。胚発生から出産後までのすべての時期を検証するため、FEED（Fertility and Early Embryonic Development）、EFD（Embryo-Fetal Development）、PPND（Pre- and Postnatal Development）の3ステージの研究を行うこととされて…
ICH S5 生殖・発生毒性研究 1
ICH S5は非臨床研究における生殖・発生毒性研究（DART: Developmental and Reproductive toxicity）についてのガイドラインです。S4は非常に短いガイドラインで、2ページしかありませんが、このS5は長大なガイドラインで110ページ（ほとんどは毒性のある物質のリストです）もあります。11章仕立てで、9章までの学習内容を書いていく予定です。非臨床でのDART研究では、少なくとも動物の一生分（生殖ー受胎ー胚発生ー胎児成長ー出産ー出産後乳幼児期）の期間の観察を行います。急性だけではなく、長期で生じる危害（おそらく胚発生を原因とする成体での危害のようなものを想定…
山白朝子＝乙一別名義｜作品紹介とおすすめランキング
謎の作家山白朝子 作品内のプロフィールによると"怪談専門誌『幽』で鮮烈デビュー。著著に『山白朝子短篇集 死者のための音楽』がある。趣味はたき火。"とのことである。 『幽』に作品を書くことの条件に乙一名義を使わないことを挙げたらしい。変わり者というか自信家と言えば良いのか、いずれにしても本気で乙一とは異なる作風を目指したものと考えてよいと思う。 その作風は乙一から「せつなさ」と「残酷さ」抽出して、そこに時代小説の要素を加えたものである.....というより、乙一から「恋愛」と「青春」、そして「ミステリ」要素を無くした作風といった方が分かりやすいかもしれない。 山白朝子のイメージです 作品一覧 長編…
