5月に出てきそうな後発品
承認品目が発表されました
◎クラビット後発品、41品目が承認
今年5月の後発医薬品薬価追補収載に向け承認された後発品の中に、初成分の後発品が少なくとも12成分含まれていることが分かった。最大のターゲットは、年間売上高が474億円に上るニューキノロン系抗菌薬レボフロキサシン水和物（先発医薬品＝「クラビット」第一三共）で、32社41品目が後発品承認を取得した。
レボフロキサシンの承認を取得した32社は、沢井製薬、大洋薬品工業、日医工、東和薬品の後発品大手4社のほか、日本ケミファ、ランバクシー・ラボラトリーズ、マイラン製薬など。
このほか、初成分となる後発品は、▽前立腺がん治療薬ビカルタミド（「カソデックス」アストラゼネカ）▽胃炎・胃潰瘍治療薬レバミピド（「ムコスタ」大塚製薬）▽セフェム系経口抗生物質セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物（「フロモックス」塩野義製薬）▽骨粗鬆症治療薬アレンドロン酸ナトリウム水和物（「フォサマック」万有製薬、「ボナロン」帝人ファーマ）ーなど。
【じほうＭＲメールニュース 2009年1月20日号 vol.1578】
ちなみに、主な先発品の売り上げは次の通り。
注目のクラビットが堂々のトップですが、カソデックスも薬価が高いだけあって、売上は大きいですね。個人的にはボナロン/フォサッマックの後発品が出るのがとても早く感じます。また、今回のクラビット、フロモックスの後発品が無事に薬価収載、発売と至ると、もう抗生剤は出尽くした感じがしますね。
短期処方に対する後発品変更
抗生剤のような短期処方を後発品に変更する場合、２通りの考え方があります。すなわち、
- どうせ短期間だけだし、先発品と同じ成分なら（添加物などがちょっとぐらい違ったって）問題ないでしょ。ちょっとでも安い方がいいし、後発品に変更するわ。
という考えと、
- 短期間だけだから差額もたいしたことないでしょ。だったら信頼できる先発品のままでいいわ。
という考えです。
後発品変更のポイントはやっぱりお金！？
医療財政のことを考えると前者の方がいいのですが、個人的には後者の考えの患者さんの方が多いように感じます。クラビットの後発品が出たとしたら、どれぐらいシェアを伸ばせるかが見ものですね。
ちなみに同じ抗生剤でも、クラリスの場合は、後発品への変更が多いと思います。これは慢性副鼻腔炎などで少量長期投与されるケースなどもあり、差額が大きくなるケースが結構多いからです。
このように考えると今回の後発品の中では、カソデックスとムコスタが注目でしょうね。カソデックスは薬価が高くて困ってる患者さんが多いですし、ムコスタは分３で長期処方されますから、後発品変更後の差額が大きくなるでしょう。
まぁ、5月になるまで発売に至るかどうかもわかりませんが…。承認だけっていうケースも意外と多いですし、直前に特許が見つかってダメになる例も過去にありましたからね。
