英文表記：Quality Management 品質を管理すること。
こんにちは、junya です。前回に引き続き、QAツール開発の第3回をお届けします。 LOVOT QA効率化の話：半自動テストのすすめ LOVOT QA効率化の話：LOVOT QA Appのアーキテクチャ LOVOT QA効率化の話：シニア・ジュニア・AI最強説（本記事） 今回は、QAツール開発で、インターンの方とAI（主に Claude Code）を使って開発したら、生産性がバク上がりしたというお話です。 シニア＋ジュニア＋AI 最強説 はじめに結論から書きますが、シニア＋ジュニア＋AIは最強です。互いに相補的な関係があるからです。 シニア 技術選定やアーキテクチャ設計 難しめのタスクの実装…
QC七つ道具（Quality Control Seven Tools）**は、製造業やサービス業などの品質管理において、誰でも使いやすく、問題解決に効果的な基本手法として広く活用されています。1940～50年代の日本で体系化され、特に「現場のカイゼン活動」で重宝されてきました。 ✅ QC七つ道具の全体像 番号 ツール名 主な目的 ① パレート図 重要な問題の優先順位付け ② ヒストグラム データの分布傾向の把握 ③ 特性要因図（フィッシュボーン図） 問題の原因を洗い出す ④ 散布図 2つの要素の相関関係を分析 ⑤ 管理図 工程の安定性を確認する ⑥ チェックシート データ収集・ミス防止 ⑦ 層…
品質保証（QA）におけるヒューマンエラー（人的ミス）の防止は、製品やサービスの信頼性確保において極めて重要です。以下に、具体的かつ実践的なヒューマンエラー防止策を体系的に紹介します。 ✅ 1. 標準化（作業手順書・マニュアルの整備） ■ 目的： 作業のばらつきをなくし、誰が作業しても同じ結果が出るようにする。 ■ 具体例： 作業手順書（SOP）を写真やイラスト付きで作成。 「いつ」「どこで」「誰が」「どうやって」行うのかを明記。 現場にラミネートされた手順書を掲示してすぐ確認できるようにする。 ■ ポイント： 定期的な見直しとアップデート。 現場の作業者と一緒に作成し、実態と合っているか検証。…
こんにちは、BioMedKensa’s blog をご覧いただきありがとうございます。今日は、私が携わっている 再生医療と検査の接点について、現場のリアルな視点から綴っていきます。 ■ 検査技師が語る「再生医療との接点」 再生医療というと、多くの方が“未来の医療”という印象を持たれるかもしれません。確かにその通りです。しかしその未来は、もうすでに“始まっている現在”です。私が勤めるバイオベンチャー企業では、iPS細胞や間葉系幹細胞といった最先端技術の応用を目の前にしながら、それらに関わる検査・品質管理業務を日々行っています。 検査技師というと「血液検査」や「生化学分析」を連想する方が多いかもし…
こんにちは。BioMedKensa’s blog をご覧いただきありがとうございます。医療系バイオベンチャーで日々、検査を担当している私が、今日は「再生医療と検査者のリアルな現場」についてお話しします。再生医療という言葉はニュースや専門誌などで耳にする機会が増えましたが、その裏側でどんな検査が行われ、どんな技術が支えて いるのかは、まだあまり知られていません。 ◆再生医療の最前線：研究と臨床の狭間で 再生医療とは、失われた臓器や組織の機能を「細胞」や「バイオマテリアル」で再生させる医療です。たとえば、iPS細胞を用いた治療や、軟骨細胞を使った関節の再建などが挙げられます。私たちのチームは、こう…
「 添付資料」は、不良品対策報告書において根拠や補足を示すための証拠・参考情報をまとめるセクションです。実際に行った対策の裏付けとして使われるため、報告書の信頼性を高める重要なパートです。 ✅ 添付資料の目的 実施内容・原因分析・再発防止策の信頼性を補強する 顧客や上司・関連部門に対し、「確かに対応した」という証拠を示す 再発時の参考資料として記録・トレーサビリティを残す ✅ よくある添付資料の例 資料名 内容 📸 不良品の写真 外観・寸法・異常の様子を記録（ビフォー・アフターがあれば◎） 📑 検査記録 該当ロットの検査成績書、チェックリストなど 📊 なぜなぜ分析シート 原因分析の記録（手書き…
「再発防止策の実施状況」は、立てた恒久対策が実際にどう進んでいるか、きちんと実行されているかを報告・記録するパートです。ここを曖昧にすると、せっかくの再発防止策も「立てただけ」「やったつもり」になってしまい、再発リスクが残ります。 ✅ 再発防止策の実施状況に記載すべき内容 項目 内容 ✅ 実施内容 実際に何を行ったか（対策が「予定」ではなく「行動」になっているか） ✅ 実施日 対策を実施した日付（記録性・証拠になる） ✅ 実施者・責任者 誰が行ったのか、誰が最終責任を持ったか ✅ 実施結果（進捗） どこまで完了しているか（100%完了？一部未了？） ✅ 効果確認の状況 効果の検証を行ったかどう…
「恒久対策（再発防止策）」は、不良やトラブルの再発を防ぐための“根本的な改善”を行うフェーズです。応急対応が“その場しのぎ”であるのに対し、恒久対策は構造的・制度的な仕組み改善を伴います。 ✅ 恒久対策の目的 同じ不良やミスが二度と起こらないようにする 人の注意に頼らず、仕組み（システム・ルール・工程）で防ぐ 信頼回復と品質向上の礎をつくる ✅ 良い恒久対策の特徴（4つの視点） 視点 内容 例 物理的 仕組みでミスを防止 治具・センサー・ポカヨケ装置の導入 手順的 明確な手順・チェック 手順書の改訂、作業前チェックリスト導入 教育的 スキルや認識の強化 教育・訓練、定期的な確認テスト 管理的 …
「なぜなぜ分析（原因分析）」は、不良や問題が**なぜ起こったのかを深掘りして、真因（根本原因）**を見つけるための手法です。表面的な原因にとどまらず、組織や仕組みの問題まで掘り下げていくことが目的です。 ✅ なぜなぜ分析の基本の流れ ステップ 1：問題の定義（事実の確認） まず、「何が問題なのか」を具体的に書き出します。例：「製品Aのネジ穴がずれており、顧客から返品された」 ステップ 2：「なぜ？」を繰り返す（通常5回が目安） なぜ1：なぜネジ穴がずれたのか？ → 「加工機の位置合わせがずれていたから」 なぜ2：なぜ位置合わせがずれていたのか？ → 「作業者が調整せずに加工を開始したから」 な…
「初期対応（応急対応）」は、不良が判明した直後にとる緊急対応で、被害拡大を防ぎ、顧客への影響を最小限にするための非常に重要なステップです。 ✅ 初期対応（応急対応）の目的 顧客での混乱や被害を最小限に抑える 社内での不良拡大を防止する 原因が判明するまでの「一時的な安全策」として動く ✅ 初期対応の主な項目 1. 顧客対応 不良内容の連絡（電話・メール・報告書など） 現品の回収・代替品の納入（即日 or 最短で） お詫びの文書や訪問対応（必要に応じて） 2. 社内の流通在庫の確認と隔離 該当ロットや同時期製造分を全数チェック 製造ライン・倉庫・出荷前の在庫などから不良品の混入リスクを排除 不良…
honeshabri.hatenablog.com
webtan.impress.co.jp
internet.watch.impress.co.jp
webtan.impress.co.jp
speakerdeck.com
note.com
togetter.com
www.publickey1.jp
news.cardmics.com
