小林化工

【2021年3月3日追記】 本日、日医工へ業務停止命令が下る予定です。 製造部門が30日前後、製造販売部門が20日前後停止する見込み。 実際の現場(病院や薬局)への影響度は今のところはっきりしておりません(あくまで個人的にですが…)。 イトラコナゾールに睡眠導入剤であるリルマザホンが混入し大きなニュースとなっている小林化工株式会社ですが、またもや大きなニュースが飛び込んできました。 2021年1月27日、20製品(改訂案内3製剤を含む)を自主回収するとの発表があったとのこと。 私の病院ではもともと採用していても既に他メーカーへ変更済みなのですが、おそらく煽りを受けることになるでしょう。。 該当…

小林化工の主要株主であるオリックスの株価が危うい!? 業務停止命令で株価が下落する!? 今回は株から、オリックスの子会社である「小林化工の影響でオリックスの株価が下落する可能性があること」について今年から株を始めた現役薬剤師が紹介します。 ◆小林化工に業務停止命令の可能性 ◆オリックスとの連結子会社 ◆小林化工の影響で今後オリックスの株価が下落!? ◆小林化工に業務停止命令の可能性 爪水虫などの治療薬に睡眠導入剤が混入し、2人が死亡するなど健康被害が相次いでいる問題で、製造した製薬会社・小林化工に21日朝、厚生労働省などが立ち入り調査を行った。調査結果を踏まえ業務停止命令を出す方針を示した。 …

バンコマイシン(以下、VCM)は何とか避けられたと思っていたのですが、、とうとう VCMも新規お断り&出荷調整 の案内が出てしまいました。 原因は小林化工のイトラコナゾール事件にあるわけですが、感染症治療という点では大きなシェアを獲得している製剤であるため現場での混乱は必至です。。 イトラコナゾール事件についてはコチラ↓↓www.yakuzari.work バンコマイシン・点滴も内服も出荷調整 バンコマイシン点滴静注用「MEEK」について バンコマイシン塩酸塩散「MEEK」について バンコマイシンを使用しうる症例を一つ一つ丁寧に見ていく必要あり バンコマイシン・点滴も内服も出荷調整まずはMei…

皆さんお久しぶりです。 最近社内でもお昼休みの時に小林化工さんで爪水虫の錠剤に、睡眠導入剤が混入していて、しかもその含まれる量が通常製剤の二倍ほどだったんだって～～っていう話を見受けるようになりました。 ジェネリック製薬会社の品質管理部の端くれである私は、単純に気になりました。 「製造時の混入に品質試験（出荷試験・年次モニタリング*1）では気づけなかったのか？」と。 Twitterに、ポロポロとつぶやきを漏らしていましたが、いろいろな記事を見て、品質管理側のコメントが載っている記事を探しました。 「同社は当初、同錠剤（イトラコナゾール）の品質試験の記録を確認したところ、本来にはない成分の反応を…

小林化工で前代未聞な事件が起きました。。 イトラコナゾール錠50「MEEK」に睡眠導入剤の成分であるリルマザホンが混入してしまったとのこと。 一体何が起きてしまったのか？ どうしてこのようなことになってしまったのか？？ 現時点で私が把握していることをまとめてみたいと思います。2020年12月7日：イトラコナゾール錠50、100、200自主回収(クラス2)について追記 2020年12月8日：イトラコナゾール錠「MEEK」に関しての患者さん説明FAQについて追記 2020年12月9日：健康被害の発生状況を追記 2020年12月11日：健康被害の発生状況を更新 2020年12月13日：健康被害の発生…