製薬、医療機器、体外診断薬の不具合調査における完全ランダム化の重要性:事例で学ぶ 製薬、医療機器、体外診断薬の分野において、製品の不具合は患者の安全に直結する重大な問題です。不具合の原因を正確かつ効率的に特定するためには、実験計画法(Design of Experiments: DOE)が不可欠であり、その中でも特に完全ランダム化は、偏りのない客観的な結果を得る上で極めて重要な要素となります。 完全ランダム化とは? 完全ランダム化とは、実験における各処理(条件)の割り付けや実験順序を、恣意的な判断を一切排除し、完全に偶然に任せることを指します。これにより、既知および未知の交絡因子(結果に影響を…