臨床試験

原文 Covid-19 vaccines and treatments: we must have raw data, now BMJ 2022;376:o102 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.o102 (Published 19 January 2022) 要旨 10年前の新型インフルエンザによるパンデミックの失敗が今まさに繰り返されている。 ファイザー社は、COVID-19ワクチン臨床試験データの開示要求に2025年5月まで応じないとしている（※1）。 また、モデルナ社とアストラゼネカ社も、応じる姿勢は示すものの時間がかかるとしている。レムデシビルなど治…

メンタルの病気とブログには書いていますが、統合失調症は、脳の神経障害と捉えています。最初は、心の病気と思っていました。でも、その心の大元は、脳です。 そして、脳の脳内物質をコントロールする薬を飲んでいます。間違いなく、心の問題ではなく、脳の神経障害でしょうね。 なぜ、医者はそういわないのか？疑問です。脳の病気ですよと言ってくれた方が、スッキリします。動画では脳の病気と精神科医は発言していました。対面では伝えられたことはないです。 もっと具体的に言うと、ドーパミンが過剰に出ることが原因で、ドーパミンを調節する脳の機能がバカになっているそうです。 逆に言うと脳内物質をコントロールできたら、正常な毎…

目次 まとめ 株式会社アイロムグループとは 同社の歴史 配当予想の修正(創立25周年記念配当)に関するお知らせ 株式会社アイロムグループの3Q決算 株式会社アイロムグループのセグメント別業績 株式会社アイロムグループの業績予想・進捗率 株式会社アイロムグループの株主優待 アイロムグループをご存じでしょうか？医療業界以外の方には、あまり馴染みがないかもしれません。ブログをご覧頂き、ありがとうございます。 shousanshouuoは、アイロムグループの末席株主(正確には単元未満株主)です。 今回は「株式会社アイロムグループ(2372)の配当予想の修正に関するお知らせ」についての記事です。 rak…

ｲｱﾝ・ｽﾁｭｱｰﾄ 著 徳田 功 訳 「不確実性を飼いならす」ﾒﾓ 不確実性を飼いならす——予測不能な世界を読み解く科学 作者:イアン・スチュアート 白揚社 Amazon イアン・スチュアート著 徳田 功訳「不確実性を飼いならす 予測不能な世界を読み解く科学」メモ １２ 医療を統計する----------------------------------------------------------------------------------【まとめ】・新たな治療法や新薬の適用に際しては臨床試験を行う。・臨床試験のすべての過程において、リスクに対する統計的考え方が深く関わっている。・臨床…

カナダ新聞TheStarPhoenix12/21 中国はカナダが、中国製コロナワクチンをテストして製造する契約を突然 破棄しました カナダは、この計画実施の為に、すでに約3000万円を中国に支払っています 中国の税関当局は中国製ワクチンをカナダへ出荷、許可することを拒否しました これに伴い、中国政府は中国製コロナワクチン開発者と、カナダの研究者との オンライン回線を遮断しました 中国製コロナワクチン・CanSinoは、ほとんど臨床試験がされていないワクチン でした 中国は中国製コロナワクチンのカナダでの臨床試験を拒否しました 中国製コロナワクチン・CanSinoは、ほとんど臨床試験がされていな…

〇こんな人におすすめです！ ・副業を始めたいので治験に興味があるけれど、どのようなサイトを利用すればいいかがわからないという人 ・治験の募集を行っているサイトでおすすめのサイトを知りたい！ ・治験を副業とするメリットとデメリットについて知りたいという人 こんにちはっキュ！ Q太郎とシュゾーだ。 副業の一つとして「治験」が挙げられます。 ほかの副業に比べて作業量も少なく、興味を持っているという方も 少なからずいらっしゃるのではないでしょうか？ こちらの記事では、副業として治験をやることについての メリットとデメリットについてご紹介していこうと思います。 １．治験や臨床試験をやるメリットとデメリッ…

皇室とともに 皆さん、本当に新型コロナウイルスが原因で亡くなられた人の数か疑わしい。恐怖を煽って更に危険極まりないワクチン接種を推進するやり方だ。専門家でも、ワクチン接種によりこれから死亡者が増加すると指摘されている。 インフルエンザウイルスよりも毒性はかなり低い。そして、毎年１万人以上無くっている。ワクチンの安全性を考えて15年の動物実験と臨床試験があり安全と認められると承認される。が、改正されたと聞く。安全性はない。 個人の判断で選ばないとね。 金が儲かるのは誰だ。 国民を売るのは誰だ。 暗殺を恐れる政治家 いつかは死ねるんです。 安心して 生まれ変わり先の心配をした方がいい （ ＾ω＾）…

Arcutis Biotherapeutics社は7月29日、12歳以上の間擦部位を含む尋常性乾癬治療薬として、同社のPDE-4阻害薬roflumilast0.3％クリーム（商品名ZORYVE）が米食品医薬品局（FDA）の承認を受けたと発表した。同社によれば、roflumilastクリームは尋常性乾癬の局所治療に用いる初の外用PDE-4阻害薬で、乾癬局面を迅速に除去し、全身の患部のかゆみを軽減するほか、1日1回投与の非ステロイド系薬で安全性に優れ、患者の自己管理の簡素化に寄与するという。 今回の承認は、2件の第III相無作為化比較試験「DERMIS-1」「DERMIS-2」の結果に基づいている…

炭酸ガスは防腐剤として使われます。そのため、美容クリニックで使用されているのを見かけることがあります。 毛穴を前の状態にすることができるので、効果的だと考えられているそうです。すぐに効果を実感できるため、何日も待つ必要がないとしています。 炭酸ガスは、肌に害を与えるような化粧品には使われていないかもしれませんが、認可されている商品であれば、肌に害を与えるようなことはないと思います。 臨床試験を経てから検討するタイプの商品です。炭酸ガスが含まれている製品は、様々な種類から選ぶことができます。私たちがレビューした製品はすべて二酸化炭素を含んでおり、それぞれの製品が異なる働きをすることをお伝えするこ…

■“コロナへのワクチン”は何が違うのか、人体への影響も懸念 女性自身（光文社）2020/9/3 https://jisin.jp/domestic/1890628/ ～～～ “ゼロ”と言い切れないかぎり、そこにリスクはつきものだーー。 まだまだ日本全国で感染者が増え続けている新型コロナウイルス。 各地で重症者も増加するなか、待望されているのがワクチンだ。 WHOによると、新型コロナウイルスに対するワクチンの候補は170品目以上あり、うち30以上が臨床試験に入っている。 日本では、厚生労働省が8月7日に「英国のアストラゼネカ社が開発中のワクチンについて、1億2000万回ぶん供給を受けることに基本…

想定シナリオ 方法0：手計算 方法1：RelativeRisk.Equality( )を使って計算する おわりに 参考資料 自分用のリファレンスとして、サンプルサイズ計算に関する記事をシリーズで書いています。 なるべく体裁を統一するために、以下のように決めています。 群を示す添字について： c, C = 対照群 t, T = 介入群*1 e, E = 要因群 添字なし = 全体 使用する記号： p = 反応割合 μ = 平均値 σ = 標準偏差 Φ = 割り付け比 Nt/Nc（デフォルトは1） α = αエラー（デフォルトは0.05） β = βエラー（デフォルトは0.2） z = 標準正規分…

COVID、つまりコロナウイルスのワクチン摂取は、日本では３年目を迎えてもなお提起接種が推奨されています、定期的に打つことで期待されるのがブースター効果（追加免疫効果）を狙うためのワクチン接種ということですが、ブースター（Booster）は英語で「増幅器」などの意味で、予防接種においては体内で1度つくられた免疫機能が、再び抗原に接触することで、より免疫の機能が強まることを「ブースター効果(追加免疫効果)」というそうです。 免疫機能を担う免疫細胞は、一度侵入した抗原を記憶しているため、記憶にある抗原が再度侵入したときは、より強力な抗体をつくり出そうとするのです、イギリスでは一昨年9月からブースタ…

今回はインスリン注射の服薬指導の時のポイントのおさらい。・注射針を斜めに取り付けると針曲りや針折れの原因となるため注意。・感染症、針づまり、気泡の混入予防のため針は毎回交換。・未使用品は凍結を避けて冷蔵庫（２～８℃）で保管・使用中のインスリンは光を避けて室温（１～３０℃）で保管・同一部位内で注射する場合は前回の注射場所から２～３ｃｍ離して注射。・ 注射し忘れた場合は、決して2回分を一度に使用しないこと【ヒューマログ】・注入ボタンを押したまま注射針を抜くまで5秒以上待つことを確認。・使用開始後、4週間を経過したものは使用しないこと【アピドラ】・注射してゆっくり10秒数え、注入ボタンを押したまま注…

Advances in the Treatment of Aortic Dissection 22:12-24:35 My name is Wesley Ohman and it's honestly an honor to be paired up with Dr. Moon, who taught me so much about what I'm going to be talking about in terms of management of type B aortic dissections in patients with genetically triggered aroto…

ミフェプリストンを緊急避妊薬／避妊薬として流通させるための治験に着手 www.womenonwaves.org仮訳します。 そう、それは起こった。ロー判決は覆され、保守的な最高裁判事はあと30年はそこにいることになります。そこで、私たちは生殖の自由を推進するための新たな戦略を必要としています。 これが私たちの計画です。 中絶薬であるミフェプリストンは、毎週オンデマンドの避妊薬として使用することも可能です。私たちは現在、その有効性と安全性を確認するための大規模な臨床試験を開始しています。試験終了後、ミフェプリストンを避妊薬として登録し、流通させることが可能になります。そうなれば、妊娠を避けるため…

こんにちは、治験ボランティア・臨床試験モニターのコーメディカルクラブです。 現在まで1都3県及び関西地方の治験やモニターのご案内が中心となっておりましたが、 今後は福岡・熊本の治験について強化していきます！ 現在募集中の福岡・熊本の治験は下記をご覧ください。 ・福岡の治験募集情報一覧 ・熊本の治験募集情報一覧 今後、福岡・熊本の治験をご紹介希望の方は、是非、治験ボランティアのご登録をお願いいたします。 ご登録された方にはメルマガで新試験などをいち早くご案内させていただきます。 -----------------------------------------------------------…

GCP（医薬品の臨床試験の実施基準）は守るべし。 …はい、これは何も言うことはありません。金科玉条、患者さんのご協力の下治験を行う上では必須の要求事項です。 近年は収集するデータの複雑化、多国籍化、大量化などもあり、リスクベースの監視が許容されているようです。 でも、当局が「品質ガ―」となる頻度は日本が多いんですよね…。私の勤め先だけかな…？ 「リスクベース」という発想は日本人に馴染まない。またもや日本が置いてきぼりになる要素が増えました。

６月下旬から増加傾向に転じた感染者数が７月に入ってさらに増加を続け、第６波を超える爆発的な第７波となった状態で、８月に入りました。 この７月の1か月間の主な経過をまとめてみます。 7月1日（金）：国内の新規感染者数が23,156人、累計感染者数が9,352,645人に。都道府県別の累計感染者数は、東京都で160万人、埼玉県・愛知県で57万人、福岡県で45万人、鹿児島県で9.5万人、、宮城県で9.4万人、長崎県で6.6万人、宮崎県で5.9万人を超える。 各国の感染者数は、チリで400万人、台湾で380万人を超える。 大阪大学が新型コロナの後遺症やワクチンの副反応についてスマートフォンのアプリを使…