薬事法

輸入をして販売をしようと思うと日本は事のほか条件が厳しい。今年はコロナで開けてコロナに暮れる。一時的に、マスクや消毒液が店から消えた。オイルショックの時でもトイレットペーパーが手に入らなくなった。 世間では誰かが買いに走る。どこかの店で品薄、売り切れと情報が流れる。現代は情報の拡散が早い。一斉に買いだめや転売が起こる。今年、政府は転売禁止を発表するほどの異常さだった。 マスクにはランクがある。このことも今年は嫌と言うほど思い知った。だからと言って、輸入できないわけでも販売できないわけでもない。日本マスク工業会の自主基準がある程度だが、厳密には性能試験をしてくれる機関で成績書がもらえる。 消毒液…

カナダではこのガイダンスによりSaMDに医療機器としてのライセンスが必要となります。2019年10月にアダプトされて2019年12月から施行となっています。下に原文のリンクをつけておきます。例示のガイダンスは特に有用です。ぜひ読んでみてください。 ClassIの例 カメラからの映像を解析して関節の可動域を測定し、リハビリの支援に使用するといったものが該当。 Class IIIの例 急性のストロークに対する処置判断に使用されるもの。リスクの高い患者のモニターし医療者にアラートを送るものであって、誤作動が重大な結果になる可能性のあるもの。ガンの放射性治療のプランナーなど。 Class IIの例 C…

写真：ぱくたそ もくじ 注意：健康系アップデート 胡散臭い? いや、分からないから、知ろうとする欲が強いのです 実物またはサンプルを入手してみよう、実体験は欲されている あくまで実体験にひもづけて書くのがポイント とにかく情報や判断材料が少ない。そこを埋めていくと売れていくわけです おすすめな理由は単価が高めであるからですが 売れるからといってバカにするな どんなものならいいのか 薬事法規制は守ろう 「健康アップデート」以降これからどうする？ もしかして… 注意：健康系アップデート 昨年後半に、DeNAのまとめサイト辺りの問題からの対策がずっと試行されてきましたが、健康系のアップデートがかかり…

フランスの化粧品企業、ロクシタングループの米国法人であるロクシタンU.S.（L'OCCITANE U.S.）は26日、日本の民事再生法に当たる米連邦破産法第11条の適用をニュージャージー州の破産裁判所に申請した。新型コロナウイルスの影響で、実店舗の1割強を閉店する見込みだ。と言うニュースが流れました😳でも、本当にコロナだけの問題なのだろうか？かつて2017年にもJMOも表示の偽装で30品目以上の自主回収が行われた。いずれのメーカーの製品も成分表を見たり、実際に購入したりしましたが、どこがオーガニック？って思う事がたくさんありました。これは化粧品を設計した事がある人なら直ぐに分かる事です。でも、…

３ 判断枠組みの定立 知らない権利であっても、保障根拠さえわかっていれば、総論的思考で対応は可能です。上記の知識の整理を前提とすれば、移転の自由の保障根拠は、経済的側面と精神的側面と人身的側面の３つの側面を持っていると考えられます。この保障根拠との距離感、保障根拠へのインパクトを考えていきましょう。 ⑴ 権利の重要性 権利の重要性とは、保障根拠との距離感を考えていくのでした（21頁）。本件では、どのような目的をもって特定区域を通行するのかは様々な想定ができます。 例えば、会社への出勤に自家用車を利用することや営業活動を行うために自家用車を使用することなどという目的で通行するのであれば、経済的側…

✅この記事の概要美容と除菌に効果があり、胃腸症状改善効果が日本で唯一証明されている家庭用整水器（日本トリム）の実体験レビュー。最近よく聞く酸性電解水や還元水の効果についても書いています。 ✅この記事はこんな人におすすめ日本トリムの整水器って効果あるの？ 免疫力を上げたい 胃腸の不調を改善したい ニキビやアトピーのケアを家でしたい 残量を気にせず美味しい水が飲みたい 調理器具や野菜などの殺菌効果を高めたい 最近よく聞く酸性電解水ってなに？ 還元水（水素水）って本当に効果あるの？ 健康や美容に気を使っている人ほど、水に対する意識は高いと思います。 ウォーターサーバーを導入してる人もいるでしょう。で…

長いあいだ抱いていた疑問について、ふとした瞬間に答えが見付かることって、あります。 例えば、折に触れて食料ストック棚の奥から見つかる、ハーブティーのパック。行き付けの雑貨店で、旅先の土産物売り場で、「飲もう」と思って買ったはずのティーパックもしくは茶葉が、ほとんど手付かずのまま数カ月、我が家のキッチンに居座っている。こんなことがきっと、年に１回は繰り返されてきた。一体、なぜ？ シンプルな答えに、このほど私、気がつきました。 ハーブティーの味が、好きじゃない。 シンクを磨きながらしみじみ自覚したのですよ。 これね。早く気付けよって話ですね。見た目のオシャレっぽさと、体に良さそうというポジティブな…

スポンサードリンク // ありえない株価ですね。そのうち下げるでしょう。 ---------------------- 強い ---------------------- 北大、リクルート、某銀行、、、、、、、。 ---------------------- 息子は優秀な人なんですか？ ---------------------- 松井が社長になってズーーーーーーーっと業績悪化かかかかしてたからな。 時期的には遅すぎる、、それ以上、未だ取締役に居座るという図々しさには呆れる。 中村社長は優しすぎるので、御子息の中村くんへ早くバトンタッチした方がいいね。 社内投票したら、まず松井、木原は間違いな…

※今回から問題の検討に入りますが、本ブログは議論のもととなるものを提供するだけですから、これがすべて「正解」だとは思いません。また、批判もあると思います。そのような意見を仲間とぶつけ合いながら、自らを高め合ってください！ Ⅰ 問題文の分析 出題形式については、近年の形式に沿ったものです。昨年度と違って、なにがどこに書いてあるかはかなり明確になりました。量としても3頁であり、平均的な問題量といえると思います。設問は、やや表現の仕方が違いますが、例年と同じことを書けばいいという理解でいいでしょう。 さて、中身に入っていきますが、規制①と規制②の２つがあり、それぞれについて憲法適合性を検討すればいい…

お久しぶりです。 昨日、令和2年度司法試験の合格発表がありました。合格した皆様、おめでとうございます。もし『読み解く合格思考〔憲法〕』やこのブログが役に立っていたら、嬉しい限りです。 さて、来年司法試験に挑戦する人も、令和2年度司法試験を解き、分析することがあると思います。 私自身、司法試験直後に解説的なものを見るのが嫌いだったので、詳しい言及を避けていましたが、合格発表が終わりましたので、解禁ということにしました。 『合格思考』をどのように使うのか、どこを補った方がいいのかなどを、この問題の検討を通して、考えてもらえたらなと思います。 問題⇒AQ-5 (moj.go.jp) 次回から、検討編…

緊急事態宣言が再び出されて2週間、 外出する人数が減少していないとニュースで拝見しました。 そりゃ20時までお店やってたら行っちゃうでしょー、 思い切って前みたいに休業にしないと無理無理！ そう、隣でつぶやく仏様（主人）。そうだよね〜、なんてつぶやく私。いつものニュースキャスターを見て 「あ、コロナだ！」と叫ぶ娘。 最近のルーティンです。 【最近の娘（1歳11ヶ月）】・私が例えば、「公園だね」と言うと「こうえんじゃないよ、こうえんっ！！」と言い、 ビートルズのLET IT BEのフレーズ、「♪れりびーれりびー♪」を「れりびーじゃないよ、れりびっ！！」と、否定系が増える(^O^;) ・「トトと、…

フッ素の効果 フッ素の虫歯予防効果ってどんなもの？ フッ素の安全性について アメリカでは６歳未満は推奨されない？ フッ素入り歯磨き粉の使用割合 いつから始める？ まとめ フッ素の虫歯予防効果ってどんなもの？ 私はなんとなくフッ素は虫歯予防にいい。とわかっていても実際にどのようにして虫歯を予防するのかという効能効果については理解していませんでした。 歯科衛生士さんにメカニズムを説明してもらい、フッ素の重要性をようやく理解しました。 フッ素の効果は大きく３つにわけられます。 ①酸が作られるのを抑える ②再石灰化を促進する ③歯の質を強化する。 一方虫歯の原因は以下の3つであるとされています ①細菌…

title ネットワークビジネスには、毎年の様に行政処分を受ける会社があることをあなたはご存知ですか？？ いったいなぜそんなことが起こるのか？ 今ネットワークビジネスをしている人なら「自分のビジネスは大丈夫」って思っているかもしれませんねwww でもそれはとんだ間違いかもしれません。 たまたまバレていないのか？行為の規模が小さいからまだ苦情の声が少ないからなのか？ あなたのリーダーから教えられた「ノウハウ」と言われる会社の成功者の真似はあなたの個性など尊重せずに言われるがまま行動するものではないですか？ この行動のほとんどが法律違反に当たることを理解していますか？？ ・・・まさかwww と思っ…

「殺菌」「抗菌」「除菌」何が違う？菌に1番強いのは？ | ニュース3面鏡 | ダイヤモンド・オンライン パンデミックは100年周期説で起きるというのだ。 記事によると、1720年頃にフランスを中心に襲った「ペスト」、次に1820年頃に世界的に流行した「コレラ」、そして1920年頃に世界で5000万人以上が死んだ「スペイン風邪」と確かに約100年ごとにパンデミックが起こっている。 もちろん科学的な裏付けはない。むしろ40年周期で起きる五輪トラブルの方が地政学的に興味深いのかもしれない。2021年もテニスの全豪オープンでチャーターされた航空機内でコロナ感染者が発生した。搭乗者全員が2週間の隔離とな…