薬事法
- 日本にあった法律
- 平成26年（2014年）11月25日、「薬事法等の一部を改正する法律」の施行により改題された。→ 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
このタグの解説について
この解説文は、すでに終了したサービス「はてなキーワード」内で有志のユーザーが作成・編集した内容に基づいています。その正確性や網羅性をはてなが保証するものではありません。問題のある記述を発見した場合には、お問い合わせフォームよりご連絡ください。関連ブログ
US FDA 510(k) Medical Device database
US FDAの510(k)のサマリーはFDA Websiteで公開されています。 510(k)はクラスII（中程度のリスク）の医療機器を審査する方法で、Predicate Device（既存品）との同等性を示すことが申請審査の肝となります。したがって競合他社の510(k)情報や、製品情報の入手源として大変有用です。医療機器薬事、マーケティングの方は是非ブックマークを。 www.accessdata.fda.gov https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K120078 https://www.acc…
ネットで話題
もっと見る
e0166nt.com
liskul.com
news020.blog13.fc2.com
togetter.com
cancer-treatment-with-diet-cure.doorblog.jp
sankei.jp.msn.com
writer.hateblo.jp
headlines.yahoo.co.jp
japan.cnet.com関連ブログ
Health Canada SaMD Guidance
カナダではこのガイダンスによりSaMDに医療機器としてのライセンスが必要となります。2019年10月にアダプトされて2019年12月から施行となっています。下に原文のリンクをつけておきます。例示のガイダンスは特に有用です。ぜひ読んでみてください。 ClassIの例 カメラからの映像を解析して関節の可動域を測定し、リハビリの支援に使用するといったものが該当。 Class IIIの例 急性のストロークに対する処置判断に使用されるもの。リスクの高い患者のモニターし医療者にアラートを送るものであって、誤作動が重大な結果になる可能性のあるもの。ガンの放射性治療のプランナーなど。 Class IIの例 C…
健康食品のアフィリエイトは穴…でしたが、2017/12/7にGoogleが健康系のアップデートをかけたため、信頼がないと良い数字は上がらなくなりました。
写真：ぱくたそ もくじ 注意：健康系アップデート 胡散臭い? いや、分からないから、知ろうとする欲が強いのです 実物またはサンプルを入手してみよう、実体験は欲されている あくまで実体験にひもづけて書くのがポイント とにかく情報や判断材料が少ない。そこを埋めていくと売れていくわけです おすすめな理由は単価が高めであるからですが 売れるからといってバカにするな どんなものならいいのか 薬事法規制は守ろう 「健康アップデート」以降これからどうする？ もしかして… 注意：健康系アップデート 昨年後半に、DeNAのまとめサイト辺りの問題からの対策がずっと試行されてきましたが、健康系のアップデートがかかり…
ダイエット 国立健康
サプリ通販業務用食材の通販サイト健康食品の受託製造加工OEM。みつばち花粉は、色々と調べています。メリット・デメリット、次に示す成分を1種類一度チェックしてみてはいかがでしょうか。 フェイスマスク、稀に更新が遅れる場合もございます。健康食品購入のポイントラクトフェリンをおためし価格で。薬事法上の化粧品コーヒー市場は10兆円。制限をしているため健康食品といいます。犬専用の各種ビタミンきっと見つかる。ムメフラール品質管理のお仕事です。グルコサミン？ウコン、健康に美しく高品質で安心な健康食品を販売。 オメガ3脂肪酸750mgフェカリス菌の検索結果、配合されています。サプリメント大国アメリカ別紙のご案…
まずは自己紹介、全然法学部じゃないけど法律を簡単に解説していきたい
法律って難しい… 何言ってるか分かんない… という人いますよね！ 私もです！ まずは自己紹介！ このブログでは私自身の備忘録のために法律の条文を少しずつ書き下して行こうと思っています。 私は薬学部を卒業していますが、仕事柄、法律に触れる機会がなぜか多いです…。 これって法学部の仕事じゃないの…😭 と思っていましたが生きていく上でどこにでも法律の知識って必要なんですよねぇ（そんなことはない） そして世の中には死ぬほど法律の種類がある！ でもほとんど使わないし関係のない法律がほとんど！ だけど面白そうだったのでいろんな法律を調べてその法律の中身も見ていこうかな〜と考えたので、自分の知識のためにも備…
退避のことと、これからのこと。
さばいでぃー！ みなさんこんにちは、ラオスのラオ子です。 一度筆を置いてしまうと、重くて重くてなかなか持ち上がらないのですが、 pt-riha.com ヨガの先生が活動のことや一時帰国のことをめっちゃ丁寧にまとめてるのを見て、私も忘れないうちにやっておこうと思って、なんとか編集ページを開いた次第です。 というのも、昨日、JICA海外協力隊のオンライン最終面談がありました。まだ申請・手続き関連のことや、報告書、引き継ぎ書など、事務作業はもりもり残っていますが、11月30日をもって、JICA協力隊という肩書が外れることになりました。 www.laoko.net こちらの記事にも書いた通り、私はこれ…
今の生活習慣が原因でシワになるかも！？ シワを予防するたった３つの習慣！
こんにちは！ 皆さんは シワが気になること ありませんか？ 歳を重ねると 気になってきますよね 今回はそんな シワ予防について ご紹介します！ この記事を読めば シワの予防 改善ができます！ またシワを予防することは 肌全体の環境を 整えることにもなります 逆に この記事を読まなければ 気付かぬうちにシワができ 老けてみえてしまいます シワができてしまうと シワを改善するには かなり時間がかかりますし お金もかかります そうならないためにも 早いうちから ケアをしましょう！ それでは早速ご紹介します 一つは 「水を2リットル以上飲む」 です え？そんな簡単なこと？ と思うかもしれませんが シワ…
マレーシア市場：イギリスで出会った社長の言葉
Made in Japanなので…（売れるﾃﾞｼｮ！） マレーシアでプロモーションの依頼受ける際に よく耳にするのが、これ。 「日本製ってことを強調して プロモーションしてください」 でも、これはもう昔のように通用しない。 結論から言うと、 「MadeInJapanはもう時代遅れ」。 （悲しいことに😢） ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ▼再度確認したい内容 ・日本製だけで売ろうとせず、＋＠武器を準備して ・海外とのビジネスでは決裁権がある人と やりとりさせた方がベター（ハンコ制度もなくなったｺﾄﾀﾞｼ✨） ・広告費にお金をかけて、継続するべし！ ーーーーーーーーーーーーー…
入院25日目 ＃53
この後はやることないので先にブログの更新をしようと思い立ちました。 今日はブログのヘッダーの画像を作ったり、ブログが一覧表示出来る様にするやり方をツイッターの方に伺って更新してみたりと午前中からちょっと過ぎまでずっとブログにかかりっきりの1日でした。 それで散歩に行って後はご飯食べてお風呂入って寝るだけ。 それでは。 いや、Twitterで足りるやん！！！ では気を取り直して更新していこうと思います。 ブログの表示がえのお手伝いをしてくださったのはウツイッタールネスタ@UTUNESTAさんです。ありがとうございました。 このブログコメント残せるところあるはずなんですが、あまりコメントをいただく…
テキスト版と画像版 KS 201130 追加文書の送付について 190710右崎正博答申 虚偽有印公文書 190710越谷市第２２号答申
画像のみ版 KS 201130 追加文書の送付について 190710右崎正博答申 虚偽有印公文書 190710越谷市第２２号答申 橋本憲明検事 さいたま第二検察審査会 thk6481 ＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊ テキスト版 KS 201130 追加文書の送付について 190710右崎正博答申 https://blog.goo.ne.jp/pss7707/e/4ac00998d1debaa3ae9a0151ba8b1967 note版 KS 201130 追加文書の送付について 190710右崎正博答申 https://note.com/thk6481/n/n1751e030ff75 g…
【通販のお薬】どの程度お得か比較してみました
結論から言って病院処方よりも半額以下で購入出来ます 新形コロナウイルスの第３波で、普通の病気やケガで、病院に行きたいけれど、コロナウイルスが心配で病院に行きたくないですよね、、、そんな時便利なのが、通販です。 このブログでは、病院処方と、通販（輸入代行）で購入の場合は、それぞれにメリット・デメリットがありますので、ぜひご覧ください。 通販・輸入代行で薬を買うメリット コロナウイルス感染など、院内感染を防げる 病院に薬だけのために人が行くことを少なくできる 非感染者が病院や薬局で、感染することを防止できる スマホで買える 予約して、病院に行って、待たされて、、、なんて心配がない スマートフォンで…
【アンチのデマ？】イケダハヤト氏（イケハヤ）の薬機法違反 その後
イケハヤさんが売り出したNMNサプリ薬機法違反の騒ぎから1週間たちました。 その後の動きのもろもろをまとめます。 2020年11月17日～22日頃の経緯はコチラ ↓ b-87gimeronpan.hatenablog.com 「アンチのデマ」で押し切るイケハヤ 実際にイケハヤ氏の謳い文句を信じた人たちがいる 各所で検証や解説、通報がなされる Shopifyに入金を止められる 著書の中で「アンチエイジングサプリ」と まだある疑惑、検査書は本物か？ デマを流すイケハヤ擁護者の皆さん イケハヤ サプリ問題経緯販売前から効能に言及↓効能を宣伝して販売、数百万円売ったアピール↓薬事法違反↓ブロックされた…
「マスコミは言わない」「メディアが報じない」は、誰が確認したの？
「マスコミは言わない」「メディアが報じない」 よくあるキャッチコピーですが、本当に「報じていないこと」を確認したんでしょうか？ おそらく、していない。するわけがない。 すべての媒体をチェックし、「それが無い」ことを確認しないと言えないから……。これも「悪魔の証明」に近い不可能さがありますね。 「不可能」を結論付けるには、すべての可能性を潰す必要があるので、この言葉も使いづらい。 ＊ ＊ ＊ もしも、「マスコミは言わない」「メディアが報じない」を根拠を持って使えるとしたら、それは業界に身を置く人間が、「これはタブーだから、掲載できない」というケースくらい。 しかし、メディア側の人間が、自分の属す…
「遠隔リハビリに使用する機材の薬事法の適用について」、内科系学会社会保険連合遠隔医療関連委員会から通知
「遠隔リハビリに使用する機材の薬事法の適用について」として、内科系学会社会保険連合遠隔医療関連委員会から通知が出されている。 遠隔監視型リハビリテーションにおいて、使用器材に薬機法が適用されるかを行政に問い合わせた結果を伝えている。非医療機器であるエルゴメータや心電図などについて扱いを説明している。 「遠隔リハビリに使用する機材の薬事法の適用について」 学会
【独り言】抗癌剤はただの毒である。
10年程前僕は癌に関連する零細企業2件に営業の仕事で訪れた事がある。一つは漢方薬局でもう一つが豚の胸腺で健康食品を作っている会社だった。漢方薬局の主人は末期癌だったお客さんを漢方で治療していく経過を写真を見せながら説明してくれた。厄介だったのが創価学会の信者だったために治療に宗教を絡めてくる事だったが、実際何人も直してきたらしい。もう一つの会社は薬事法の関係で癌に効くという事を謳えないから癌に関する記事のサイトを作って、相談窓口に誘導するようなやり方をしていた。この会社の社長の話によれば、癌を治す薬はいくらでもある。表に出すと潰されるから出さないだけて、うちの製品でなくてもいっぱいあるとの事だ…
カラコンのドンキが
カラコン通販楽天市場ドラマではまり役を演じて再ブレイクした沢尻エリカのカラコン柄が実際感じなので、紹介されてるサイトもありますが、カラコン口コミ評判人気の色を紹介中。どの韓国カラーコンタクトレンズプレイヤーのメーカー大人気のファッションアイテムカラコンは、ああいった感じの安い雑貨屋。2009年に薬事法という法律が改正されワンデーカラコンをお探しならこちら。ラブリちゃんしかし高品質で安く購入できるカラコンがあるんです。まあ度なしだからどっちみち買わないけどね、メイクルームカラコンキャンマジヘーゼル.キャンマジのヘーゼルです。激安通販での販売がスタートしたためワールドコンタクトレンズナチュラルに可…
「詐欺」なのか「演出」なのか
「この差って何ですか？」という番組がある TBSのバラエティ番組で、似ているけど実は違うものの「差」を教えてくれる番組である。 今TBSは「SDGs」について考える「地球を笑顔にするウィーク」という取り組みを行っており、この番組でも先週からの企画で、出演者の不要なものをフリマアプリ等に出品して必要な人にリユースしてもらうことを目的とした企画をしていた。 私は、先週は見ておらず、今週だけその番組を見た。 そしてその番組内では、左上に「フリマアプリ各社の差」という文字がずっと掲げられ、ナレーションでは「日本には色々なフリマアプリがありますが、はたしてその差とは何でしょうか？」「各種フリマアプリの特…
ウィルス騒動を逆手に(7)
題名とあまり関係のない、前回の続きのボヤキを少々。 母の治療・養生の経緯の一部を記した。 主治医は診察時、物腰の柔和な母には気遣う言動に対し、 付き添いの一言二言三…過ぎるワタシには、毎度露骨に嫌な顔をしていた___。 （・・・--またｺｲﾂｶｧ__(｀m´;)__と。） 不謹慎だが、思い出すとちょっと笑える。w （オ医者サマサマの現代西洋医学の世界〜＾＾） 健康保険を支払っている国民の権利として、 患者、その家族の希望は、変化していく病状を知りたいから 検査設備の恩恵を享受させてもらいたい。 （CT・MRI等放射線は回避したいが、進行を知る手立てが他にないのだから仕方ない。） （お医者さんの…
