計数規準型抜取検査と計量規準型抜取検査:薬剤師の役割と医薬品の品質保証 医薬品の品質は、患者さんの健康と生命に直結するため、その製造プロセス全体において厳格な管理が求められます。その中でも、最終製品や中間製品の品質を保証する上で重要な役割を果たすのが抜取検査です。抜取検査には大きく分けて計数規準型抜取検査と計量規準型抜取検査の2種類があり、薬剤師はこれらの検査法の理解と適用において、重要な役割を担っています。 抜取検査の目的と重要性 抜取検査とは、生産されたロット全体(母集団)から、あらかじめ定められた数のサンプル(試料)を抜き取り、その品質を評価することで、ロット全体の品質を判断する方法です…