（medical devices） 疾患または他の状態を予防、診断、または治療するために用いられる器具、道具、機械、検査キット、またはインプラント。
肩こり・腰痛に悩むあなたへ。薬に頼らないケア方法とは？ 長時間のデスクワークやスマホの操作で肩や腰がガチガチ…。そんなあなたにおすすめしたいのが、パナソニックの高周波治療器「コリコラン EW-CRA518-K」です。 このアイテムは、家庭用医療機器として唯一の高周波治療器（※医療機器認証番号取得済）で、肩・腰のコリを「血流改善」からアプローチしてくれます。 この記事では、製品の特徴や使い方、実際の口コミを交えてご紹介します。 パナソニック コリコラン EW-CRA518-Kの基本情報 項目 内容 製品名 パナソニック コリコラン EW-CRA518-K 分類 家庭用高周波治療器（管理医療機器）…
医療機器におけるシステムライフサイクルプロセスの特徴 一般的なシステム開発と比較して、医療機器のシステムライフサイクルプロセスには以下のような特徴があります。 規制遵守の重要性: 各国の規制当局（日本ではPMDA、米国ではFDAなど）の要求事項を厳格に遵守する必要があります。これには、設計、開発、テスト、製造、市販後調査に至るまでの全工程における文書化、トレーサビリティ、品質管理などが含まれます。 安全性と有効性の重視: 患者さんの安全と治療効果を最優先とするため、リスクマネジメントが非常に重要視されます。潜在的なリスクを特定し、評価し、適切な対策を講じることが求められます。 徹底的な文書化:…
目次 はじめに 業としての医薬品・医療機器の輸入 個人使用のための医薬品・医療機器の輸入 その他の関連法規 まとめ はじめに 日本における医薬品および医療機器の輸入には、厳格な規制と手続きが設けられています。これらは、製品の品質、有効性、安全性を確保し、国民の健康を守るためのものです。 以下に、業として輸入する場合と個人使用のために輸入する場合の手続きについて説明します。 業としての医薬品・医療機器の輸入 業として医薬品や医療機器を輸入し、販売または製造販売を行う場合、以下の許可や承認が必要となります。 製造販売業許可：輸入した製品を国内で販売するためには、製造販売業の許可が必要です。この許可…
医療・化粧品業界の課題を解決する新技術 試作品が完成間近、実用化・海外展開も視野に 受賞による支援と今後の展開 滋賀銀行の「しがぎんイノベーションアワード野の花賞2024」 において、滋賀医科大学皮膚科チームが開発を進める 「皮膚の硬さを測る医療機器」 が最優秀賞に選ばれました。 この機器は、センサー技術を活用し、皮膚硬化症（強皮症）の検査・治療 に役立つだけでなく、化粧品の研究開発分野にも応用可能 とされています。 医療・化粧品業界の課題を解決する新技術 現在、医療現場では 皮膚の硬さの測定は触診が主流 であり、数値化が難しいとされています。また、化粧品業界で使用される測定機器も 測定値にば…
自宅で使用しているマッサージ器はお値段や収納のこともあって、上半身のみのタイプです。性能的には価格を考えると満足しているのですが、スキーや渓流釣りで酷使する下半身や腕ができないのが難点。 マッサージ機 マッサージ マッサージチェア 首 腰 肩 お尻 マッサージャー ブラック MD-8673 スライヴ THRIVE マッサージャー マッサージ器 マッサージ マッサージ機 腰 肩 お尻 首価格：20,630円（税込、送料無料) (2025/2/4時点) 楽天で購入 そこでもし買って良かったら、もう一つ買って北海道にも常備しようと思ってハンディタイプを買ってみました。 メーカーは個人的実績があるスラ…
家庭の健康管理の強い味方 皆さん、こんにちは！ 今回は血圧計に関する雑学をご紹介します！ 日々の健康管理に欠かせない血圧計。 最近ではスマートフォンと連携できるモデルも登場し、データ管理も簡単になりました。 血圧計の種類や市場の動向、動物用血圧計まで、その最新情報をご紹介します。 血圧計の発祥と歴史 血圧計の歴史は、18世紀末にまでさかのぼります。 1794年にイギリスの医師、スティーブン・ヘイルズが動物実験で血圧を測定する試みを行ったのが最初の記録です。 その後、1905年にはロシアの医師ニコライ・コロトコフが血圧測定方法（コロトコフ音）を発見し、現在の血圧計の基礎が確立しました。 日本では…
心臓の頼もしい相棒 皆さん、こんにちは！ 今回はペースメーカーに関する雑学をご紹介します！ 現代医療技術の進歩によって、多くの人々が心臓の健康問題から解放され、質の高い生活を送ることができるようになりました。 その中でも特に重要なデバイスのひとつがペースメーカーです。 この記事では、ペースメーカーの仕組み、歴史、種類、装着手術、生活への影響、興味深い雑学について紹介します。 ペースメーカーとは？ ペースメーカーは、心臓のリズムを調整するための医療機器です。 心臓が正常なリズムで拍動できない場合に、電気信号を発して心拍数を適切な状態に保ちます。 これにより、めまいや息切れ、失神といった症状を防ぐ…
医療革命の象徴 皆さん、こんにちは！ 今回はMRIに関する雑学をご紹介します！ MRI（磁気共鳴画像）は、現代医療を支える重要な診断技術の一つです。 脳や内臓、関節などの身体の内部構造を鮮明に映し出すこの装置は、病気の早期発見や治療計画の立案に欠かせません。 この記事では、MRIの仕組みや磁場の強さがもたらす影響、液体ヘリウムの役割、そしてペースメーカー装着者にも対応可能な技術進化について解説します。 MRIとは？ MRI（Magnetic Resonance Imaging）は、体内の詳細な構造を画像化するための医療技術です。 放射線を使わず、磁場と電磁波を利用して内部を鮮明に可視化できるた…
トプコンが非公開化に向け入札を進行中。KKRやEQT、JICが買い手候補に挙がる背景と、非公開化が企業経営に与える影響を分析。トプコンの医療機器事業や測量技術の将来展望も解説。 トプコン非公開化3社が買い手候補 広告の下に記事の続きがあります。ペコリ AmazonPR サラリーマンがオーナー社長になるための企業買収完全ガイド 起業よりも簡単! 独立できて低リスク 作者:三戸 政和 ダイヤモンド社 Amazon トプコンの非公開化：注目の背景と進行状況 トプコン（TOPCON）が非公開化に向けたプロセスを開始した背景には、企業統治改革やアクティビストファンドの影響があります。医療機器や測量機器で…
知人が私を儲けさすとか言うて、とあるセミナーに出席させた。 その前段階として、治療機器のマットでの体験があった。 古傷を突き止めたのはすごい精度ながら、変身技で機械の反応が変わるほどの効果。 それを見ても、その知人はわからんのよ。 かれこれ知り合うてから丸一年になるものの、彼女の心境はほとんど変わっとらんのよ。 呼び出されてレクチャーしたことも、ほとんど残っとらん。 聞かれたことアドバイスしても、あんまり残っとらん。 ま、ええけど。 それで出たセミナーも、何もない人にとってはすごくええ商品じゃと思う。 しかし、魔法力で同じようなことができたら、２４万も払うじゃろか？ まあまあ、それで払うなら払…
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