（medical devices） 疾患または他の状態を予防、診断、または治療するために用いられる器具、道具、機械、検査キット、またはインプラント。
医療機器の開発・製造には、高度な技術と厳しい品質管理が求められます。 その中で近年注目されているのが「OEM（受託製造）」という選択肢です。 本記事では、医療機器OEMとは何か？という基本から、 委託する際のメリット・デメリット、業者の選び方まで、わかりやすく解説します。 医療機器OEMとは？ OEM（Original Equipment Manufacturer）とは、「他社ブランド製品を、請け負って製造すること」を指します。 医療機器OEMの場合、自社で設計・開発した製品を、外部の専門業者に製造・組立してもらうことが一般的です。 たとえば、 - 血圧計やパルスオキシメーターなどのセンサー搭…
北海道の広大な大地で生産される農産品から、暮らしを支える精密機器、医療機器、アパレルまで。多種多様なモノの流れを、100年以上の歴史を誇る安田倉庫グループの総合力で支える、北海安田倉庫株式会社。同社の第57期（2025年3月期）決算が、2025年6月16日付の官報に掲載されました。北海道の物流のハブとして、そして安田倉庫グループの北の拠点として、地域経済に貢献する同社の経営状況と、その事業の核心に迫ります。 20250331_57_北海安田倉庫決算 第57期 決算のポイント（単位：百万円）資産合計: 965百万円 (約9.7億円) 負債合計: 448百万円 (約4.5億円) 純資産合計: 51…
心臓や脳の血管治療など、一分一秒を争う高度な医療の現場で、医師の「手」となって血管内を駆け巡るカテーテル。その先端で道を切り拓く極細のワイヤー「ガイドワイヤー」の専門メーカー、オーベクスメディカル株式会社。表面処理技術に強みを持つオーベクス株式会社の100%子会社である同社の第24期（2025年3月期）決算が、2025年6月16日付の官報に掲載されました。人の命に直結する医療機器を、鹿児島から世界へ届ける技術者集団の経営状況と、その事業の核心に迫ります。 20250331_24_オーベクスメディカル決算 第24期 決算のポイント（単位：百万円）資産合計: 820百万円 (約8.2億円) 負…
北海道石狩の地から、世界最先端の技術を支える超精密部品を送り出す、株式会社ミクロ札幌。工作機械大手のスター精密グループの一員として、日本の「ものづくり」の神髄を体現する同社の第34期（2024年12月期）決算公告が、2025年3月21日付の官報に掲載されました。本記事では、その堅実な財務内容を分析し、ミクロン単位の精度にこだわる同社の技術力と今後の成長戦略に迫ります。 20241231_34_ミクロ札幌決算 第34期 決算のポイント（単位：百万円）資産合計: 1,191百万円 (約11.9億円)負債合計: 143百万円 (約1.4億円)純資産合計: 1,048百万円 (約10.5億円)当期純利…
バスケットボールやサッカーのワールドカップなど、世界のトップシーンで公式試合球として採用され、スポーツを愛する多くの人々に知られる「molten」。しかし、その名はスポーツ用品の分野にとどまりません。自動車部品、医療・福祉機器、さらには社会インフラまで支える、広島発のグローバル優良企業、株式会社モルテンの第67期決算公告（2025年1月15日官報掲載）が公開されました。その決算内容は、同社の多角化経営の成功と、揺るぎない企業体力を示しています。 20240930_67_モルテン決算 第67期 決算のポイント（単位：百万円）資産合計: 44,740百万円 (約447.4億円)負債合計: 17,3…
肩こり・腰痛に悩むあなたへ。薬に頼らないケア方法とは？ 長時間のデスクワークやスマホの操作で肩や腰がガチガチ…。そんなあなたにおすすめしたいのが、パナソニックの高周波治療器「コリコラン EW-CRA518-K」です。 このアイテムは、家庭用医療機器として唯一の高周波治療器（※医療機器認証番号取得済）で、肩・腰のコリを「血流改善」からアプローチしてくれます。 この記事では、製品の特徴や使い方、実際の口コミを交えてご紹介します。 パナソニック コリコラン EW-CRA518-Kの基本情報 項目 内容 製品名 パナソニック コリコラン EW-CRA518-K 分類 家庭用高周波治療器（管理医療機器）…
医療機器におけるシステムライフサイクルプロセスの特徴 一般的なシステム開発と比較して、医療機器のシステムライフサイクルプロセスには以下のような特徴があります。 規制遵守の重要性: 各国の規制当局（日本ではPMDA、米国ではFDAなど）の要求事項を厳格に遵守する必要があります。これには、設計、開発、テスト、製造、市販後調査に至るまでの全工程における文書化、トレーサビリティ、品質管理などが含まれます。 安全性と有効性の重視: 患者さんの安全と治療効果を最優先とするため、リスクマネジメントが非常に重要視されます。潜在的なリスクを特定し、評価し、適切な対策を講じることが求められます。 徹底的な文書化:…
目次 はじめに 業としての医薬品・医療機器の輸入 個人使用のための医薬品・医療機器の輸入 その他の関連法規 まとめ はじめに 日本における医薬品および医療機器の輸入には、厳格な規制と手続きが設けられています。これらは、製品の品質、有効性、安全性を確保し、国民の健康を守るためのものです。 以下に、業として輸入する場合と個人使用のために輸入する場合の手続きについて説明します。 業としての医薬品・医療機器の輸入 業として医薬品や医療機器を輸入し、販売または製造販売を行う場合、以下の許可や承認が必要となります。 製造販売業許可：輸入した製品を国内で販売するためには、製造販売業の許可が必要です。この許可…
医療・化粧品業界の課題を解決する新技術 試作品が完成間近、実用化・海外展開も視野に 受賞による支援と今後の展開 滋賀銀行の「しがぎんイノベーションアワード野の花賞2024」 において、滋賀医科大学皮膚科チームが開発を進める 「皮膚の硬さを測る医療機器」 が最優秀賞に選ばれました。 この機器は、センサー技術を活用し、皮膚硬化症（強皮症）の検査・治療 に役立つだけでなく、化粧品の研究開発分野にも応用可能 とされています。 医療・化粧品業界の課題を解決する新技術 現在、医療現場では 皮膚の硬さの測定は触診が主流 であり、数値化が難しいとされています。また、化粧品業界で使用される測定機器も 測定値にば…
自宅で使用しているマッサージ器はお値段や収納のこともあって、上半身のみのタイプです。性能的には価格を考えると満足しているのですが、スキーや渓流釣りで酷使する下半身や腕ができないのが難点。 マッサージ機 マッサージ マッサージチェア 首 腰 肩 お尻 マッサージャー ブラック MD-8673 スライヴ THRIVE マッサージャー マッサージ器 マッサージ マッサージ機 腰 肩 お尻 首価格：20,630円（税込、送料無料) (2025/2/4時点) 楽天で購入 そこでもし買って良かったら、もう一つ買って北海道にも常備しようと思ってハンディタイプを買ってみました。 メーカーは個人的実績があるスラ…
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