就職

医薬品・医療機器の品質保証の要：統括製造販売責任者とQC工程図 医薬品や医療機器は、人々の健康と生命に直接関わるため、その品質には万全が期されなければなりません。この品質保証体制の根幹を支えるのが「統括製造販売責任者」であり、その活動を具体的に可視化・管理するツールの一つが「QC工程図」です。本記事では、この二つの要素がどのように連携し、製品の安全性と有効性を確保しているのかを、具体的な事例を交えて解説します。 統括製造販売責任者の役割：品質保証の司令塔 「統括製造販売責任者」は、医薬品医療機器等法（旧薬事法）に基づき、製造販売業者に設置が義務付けられている役職です。その名の通り、製品の製造か…

計数規準型抜取検査と計量規準型抜取検査：薬剤師の役割と医薬品の品質保証 医薬品の品質は、患者さんの健康と生命に直結するため、その製造プロセス全体において厳格な管理が求められます。その中でも、最終製品や中間製品の品質を保証する上で重要な役割を果たすのが抜取検査です。抜取検査には大きく分けて計数規準型抜取検査と計量規準型抜取検査の2種類があり、薬剤師はこれらの検査法の理解と適用において、重要な役割を担っています。 抜取検査の目的と重要性 抜取検査とは、生産されたロット全体（母集団）から、あらかじめ定められた数のサンプル（試料）を抜き取り、その品質を評価することで、ロット全体の品質を判断する方法です…

問題解決型QCストーリーと課題達成型QCストーリー：薬剤師業務における活用 品質管理（QC）活動において、問題解決のための体系的なアプローチとして「QCストーリー」が用いられます。QCストーリーには大きく分けて「問題解決型」と「課題達成型」の2種類があり、それぞれ目的と進め方に違いがあります。これらの手法を理解し、薬剤師業務に適用することで、業務改善や医療の質の向上に貢献できます。 1. 問題解決型QCストーリーとは 問題解決型QCストーリーは、すでに発生している問題や不具合、あるいは現状の課題を特定し、その真の原因を究明し、対策を講じることで解決を図るアプローチです。現状からマイナスをゼロに…

【例文10選】就活の面接で「転勤はできますか？」と聞かれたら？転勤したくない場合の答え方も紹介 まずはじめに… 「転勤はできますか？」──この質問、面接で突然来ると心が「ズキュン！」ってなりますよね。例えるなら、リュックにPC入れてたはずが、開けてみたらレンガが入ってた…みたいなあの衝撃。 就活中のあなた、あるいは転職戦線をかけぬける途中のあなたが、 きっと以下のような気持ちでこのページに迷い込んできたんだと思います。 ✅️ 「転勤って、そもそもなんで聞かれるの？」 ✅️ 「正直、転勤したくない。でも面接でそんなこと言っていいの？」 ✅️ 「転勤OKって言ったけど、内心ざわざわしてます」 この…

皆様、どうも、はじめまして。 アクセスしていただいてありがとうございます。 簡単に自己紹介させてください！ 2025年4月に法務部員として入社した者であります。 Twitterで「法務ボーイ」というアカウントを作成しましたので、何かいいHNを思いつくまでは、この名前で行こうかと思っております。 スペックは、2025年6月現在、入社1年目の法務博士（専門職）であります。 ロースクール卒業後は、司法試験浪人をしつつ、社会人受験生として現在に至ります。 業界は、小売業界なので、ありふれた法務部員の一人かな〜と思ったり。 こんな感じでいかがでしょうか！ 本ブログでは、タイトル（仮）の通り、気が向いた時…

一般用医薬品におけるプロダクト・マーケット・フィット（PMF） 一般用医薬品（OTC医薬品）業界において、**プロダクト・マーケット・フィット（PMF）**は、製品が適切な市場に受け入れられ、持続的な成長を実現するために不可欠な概念です。PMFとは、「顧客が満足する製品を、適切な市場に提供できている状態」を指します。簡単に言えば、「これなしではいられない」と顧客に思わせる製品が、十分に大きな市場に存在している状態と言えるでしょう。 なぜ一般用医薬品にPMFが重要なのか？ 一般用医薬品市場は、少子高齢化、医療費抑制、セルフメディケーション意識の高まりなど、複雑な要因が絡み合う市場です。新規参入も…

こんにちは、ToMO（@tomo2011_08）です。 求人の中には、「総合職」「一般職」と記載されているケースがあります。 総合職と一般職の仕事は何が違うのでしょうか。 総合職と一般職は、同じ企業にいても、業務内容をはじめ異なる点が多々あります。 「憧れの企業だけど業務内容がイメージしていたものと違った」などという事態にならないように、選考を受ける前に総合職と一般職の違いを理解しましょう。 そこでこの時期では、総合職と一般職の違いや、総合職に向いている人、総合職と一般職ができた経緯と今後について詳しく解説します。 就職活動や転職活動をしている方におすすめの記事になります。 目次 総合職と一般…