薬剤師

命を預かるAIモデルの生命線：臨床・製薬分野における回帰モデル妥当性検証の重要性と実践方法 AIとデータサイエンスが医療のあり方を根底から変えつつある現代において、回帰分析は最も強力で基本的なツールの一つです。患者の予後予測から新薬の最適な投与量決定まで、その応用範囲は無限に広がっています。 しかし、精度の高い予測モデルを「作成する」ことと、そのモデルが「信頼でき、実用に耐える」ことの間には、大きな隔たりがあります。特に、人の健康や命に直結する臨床・製薬分野において、モデルの妥当性を検証するプロセスは、単なる統計的な手続きではなく、科学的誠実性と倫理的責任そのものです。 本記事では、なぜモデル…

医薬品のトレーサビリティ：サプライチェーンの透明性と安全性向上 医薬品のトレーサビリティは、製品が製造から患者に届くまでの全過程を追跡可能にすることで、偽造医薬品の流通防止、製品回収の迅速化、およびサプライチェーンの透明性向上に不可欠なシステムです。本記事では、医薬品のトレーサビリティについて、具体的な事例を挙げながら、その主要な要素を解説します。 1. 対象製品 医薬品トレーサビリティの対象となる製品は、基本的に全ての処方箋医薬品です。OTC（Over The Counter：一般用医薬品）医薬品についても、一部の国や地域ではトレーサビリティの対象となる場合があります。特に、以下の特性を持つ…

OTC類似薬の保険適用見直し、医師間で意見二分～世代間・診療形態での認識差が浮き彫りに 与党間での社会保障改革案合意を背景に、OTC類似薬の保険給付見直しが注目されています。m3.comが実施した医師へのアンケート調査からは、この問題に対する医師たちの複雑な見解が浮き彫りになりました。 勤務医は賛成、開業医は反対 - 診療形態による認識の差異 調査結果によると、**勤務医の67.1%がOTC類似薬の保険給付見直しに「賛成」**している一方で、**開業医の61.4%は「反対」**と回答しており、診療形態によって意見が大きく分かれていることが示されました。これは、勤務医が大規模な医療機関での効率的…

製薬および臨床研究における疑似相関の落とし穴 製薬および臨床研究の分野では、膨大な量のデータが日々生成され、病気のメカニズムの解明、新しい治療法の開発、既存の治療法の有効性評価などに活用されています。これらのデータから因果関係を導き出すことは、科学的な進歩と患者さんの健康に不可欠です。しかし、統計分析において「疑似相関（Spurious Correlation）」、すなわち見かけ上の相関関係に惑わされ、誤った結論を導き出してしまう危険性が常に潜んでいます。 本記事では、製薬および臨床における疑似相関の概念、その発生メカニズム、そしてそれを回避するための戦略について解説します。 疑似相関とは？ …

今日は精神科で診察。 珍しく混み合ってなく 予約した時間通りに呼ばれた。 先生に 今の体調を事細かに 説明したけれど これといったアドバイスもなく すんなり終わった。 結局、会社を休んでるわけでも 早退してるわけでもないので 一応良好の部類に入るのだろう。 でも朝は、いや最近は日中も辛い。 薬剤師に この話をしたら 本当に調子が悪かったら 休んでもいいんですよと言われた。 休めるものなら休みたい。 もし休んだら 本当にやばい状態だ。 診察の後は 仕事の関係で２、３個所訪問した後 買い物しようと 久しぶりにデパートへ向かう。 でも行く途中で道に迷ったので中止。 どこも人が多い。 歩いたら体調良く…

ペナルティ ペナルティのせいで忘れられない実習体験ができました😅 Youtube▽ www.youtube.com Instaglam▽ https://www.instagram.com/mibe_pharmacy/?locale=ja_JP X(旧Twitter)▽ https://x.com/Pharm89314 Tiktok▽ https://www.tiktok.com/@mibephamacy89314

製薬業界における工程FMEA：具体的な事例と重要性 製薬業界では、患者の生命に関わる医薬品を製造するため、その品質と安全性が極めて重要視されます。この目標を達成するために、様々な品質管理手法が導入されていますが、その中でも**工程FMEA（Failure Mode and Effects Analysis：故障モード影響解析）**は、製造プロセスの潜在的なリスクを事前に特定し、軽減するための強力なツールとして不可欠です。 工程FMEAとは？ 工程FMEAは、製造工程における個々のステップを詳細に分析し、どのような不具合（故障モード）が発生しうるか、その不具合がどのような影響（影響）を及ぼすか、…