薬剤師の任務は、薬剤師法という法律で「薬剤師は、調剤、医薬品の供給その他薬事衛生をつかさどることによって、公衆衛生の向上及び増進に寄与し、もって国民の健康な生活を確保するものとする」と規定されています。
製薬および臨床研究における疑似相関の落とし穴 製薬および臨床研究の分野では、膨大な量のデータが日々生成され、病気のメカニズムの解明、新しい治療法の開発、既存の治療法の有効性評価などに活用されています。これらのデータから因果関係を導き出すことは、科学的な進歩と患者さんの健康に不可欠です。しかし、統計分析において「疑似相関（Spurious Correlation）」、すなわち見かけ上の相関関係に惑わされ、誤った結論を導き出してしまう危険性が常に潜んでいます。 本記事では、製薬および臨床における疑似相関の概念、その発生メカニズム、そしてそれを回避するための戦略について解説します。 疑似相関とは？ …
APPS（パルミチン酸アスコルビルリン酸3ナトリウム）とは？ 進化型ビタミンC誘導体の魅力に迫る 美容成分として注目を集めるAPPS（アプレシエ、パルミチン酸アスコルビルリン酸3ナトリウム）は、従来のビタミンC誘導体の弱点を克服した「進化型ビタミンC誘導体」として知られています。その最大の特徴は、水溶性と油溶性の両方の性質を併せ持つ「両親媒性」にあり、これにより優れた浸透力と多様な美肌効果を実現しています。 APPSのここがすごい！3つの特徴 驚異的な浸透力 ビタミンCはそのままでは肌に浸透しにくいという課題がありました。従来のビタミンC誘導体もこの浸透性を高めるために開発されてきましたが、A…
今日は精神科で診察。 珍しく混み合ってなく 予約した時間通りに呼ばれた。 先生に 今の体調を事細かに 説明したけれど これといったアドバイスもなく すんなり終わった。 結局、会社を休んでるわけでも 早退してるわけでもないので 一応良好の部類に入るのだろう。 でも朝は、いや最近は日中も辛い。 薬剤師に この話をしたら 本当に調子が悪かったら 休んでもいいんですよと言われた。 休めるものなら休みたい。 もし休んだら 本当にやばい状態だ。 診察の後は 仕事の関係で２、３個所訪問した後 買い物しようと 久しぶりにデパートへ向かう。 でも行く途中で道に迷ったので中止。 どこも人が多い。 歩いたら体調良く…
ペナルティ ペナルティのせいで忘れられない実習体験ができました😅 Youtube▽ www.youtube.com Instaglam▽ https://www.instagram.com/mibe_pharmacy/?locale=ja_JP X(旧Twitter)▽ https://x.com/Pharm89314 Tiktok▽ https://www.tiktok.com/@mibephamacy89314
製薬業界における工程FMEA：具体的な事例と重要性 製薬業界では、患者の生命に関わる医薬品を製造するため、その品質と安全性が極めて重要視されます。この目標を達成するために、様々な品質管理手法が導入されていますが、その中でも**工程FMEA（Failure Mode and Effects Analysis：故障モード影響解析）**は、製造プロセスの潜在的なリスクを事前に特定し、軽減するための強力なツールとして不可欠です。 工程FMEAとは？ 工程FMEAは、製造工程における個々のステップを詳細に分析し、どのような不具合（故障モード）が発生しうるか、その不具合がどのような影響（影響）を及ぼすか、…
【薬学生が実習先でやらかした話】 プロローグ 大学5年生になると行く実習先での出来事を漫画にしました2カ月半と短い期間でしたが、非常に濃密な時間でした みなさんの実習先は当たりでしたか？ Youtube▽ www.youtube.com Instaglam▽ https://www.instagram.com/mibe_pharmacy/?locale=ja_JP X(旧Twitter)▽ https://x.com/Pharm89314 Tiktok▽ https://www.tiktok.com/@mibephamacy89314
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製薬、医療機器、体外診断薬の不具合調査における完全ランダム化の重要性：事例で学ぶ 製薬、医療機器、体外診断薬の分野において、製品の不具合は患者の安全に直結する重大な問題です。不具合の原因を正確かつ効率的に特定するためには、実験計画法（Design of Experiments: DOE）が不可欠であり、その中でも特に完全ランダム化は、偏りのない客観的な結果を得る上で極めて重要な要素となります。 完全ランダム化とは？ 完全ランダム化とは、実験における各処理（条件）の割り付けや実験順序を、恣意的な判断を一切排除し、完全に偶然に任せることを指します。これにより、既知および未知の交絡因子（結果に影響を…
医薬品・医療機器の品質保証の要：統括製造販売責任者とQC工程図 医薬品や医療機器は、人々の健康と生命に直接関わるため、その品質には万全が期されなければなりません。この品質保証体制の根幹を支えるのが「統括製造販売責任者」であり、その活動を具体的に可視化・管理するツールの一つが「QC工程図」です。本記事では、この二つの要素がどのように連携し、製品の安全性と有効性を確保しているのかを、具体的な事例を交えて解説します。 統括製造販売責任者の役割：品質保証の司令塔 「統括製造販売責任者」は、医薬品医療機器等法（旧薬事法）に基づき、製造販売業者に設置が義務付けられている役職です。その名の通り、製品の製造か…
計数規準型抜取検査と計量規準型抜取検査：薬剤師の役割と医薬品の品質保証 医薬品の品質は、患者さんの健康と生命に直結するため、その製造プロセス全体において厳格な管理が求められます。その中でも、最終製品や中間製品の品質を保証する上で重要な役割を果たすのが抜取検査です。抜取検査には大きく分けて計数規準型抜取検査と計量規準型抜取検査の2種類があり、薬剤師はこれらの検査法の理解と適用において、重要な役割を担っています。 抜取検査の目的と重要性 抜取検査とは、生産されたロット全体（母集団）から、あらかじめ定められた数のサンプル（試料）を抜き取り、その品質を評価することで、ロット全体の品質を判断する方法です…
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