薬剤師の任務は、薬剤師法という法律で「薬剤師は、調剤、医薬品の供給その他薬事衛生をつかさどることによって、公衆衛生の向上及び増進に寄与し、もって国民の健康な生活を確保するものとする」と規定されています。
医薬品のトレーサビリティ：サプライチェーンの透明性と安全性向上 医薬品のトレーサビリティは、製品が製造から患者に届くまでの全過程を追跡可能にすることで、偽造医薬品の流通防止、製品回収の迅速化、およびサプライチェーンの透明性向上に不可欠なシステムです。本記事では、医薬品のトレーサビリティについて、具体的な事例を挙げながら、その主要な要素を解説します。 1. 対象製品 医薬品トレーサビリティの対象となる製品は、基本的に全ての処方箋医薬品です。OTC（Over The Counter：一般用医薬品）医薬品についても、一部の国や地域ではトレーサビリティの対象となる場合があります。特に、以下の特性を持つ…
OTC類似薬の保険適用見直し、医師間で意見二分～世代間・診療形態での認識差が浮き彫りに 与党間での社会保障改革案合意を背景に、OTC類似薬の保険給付見直しが注目されています。m3.comが実施した医師へのアンケート調査からは、この問題に対する医師たちの複雑な見解が浮き彫りになりました。 勤務医は賛成、開業医は反対 - 診療形態による認識の差異 調査結果によると、**勤務医の67.1%がOTC類似薬の保険給付見直しに「賛成」**している一方で、**開業医の61.4%は「反対」**と回答しており、診療形態によって意見が大きく分かれていることが示されました。これは、勤務医が大規模な医療機関での効率的…
製薬および臨床研究における疑似相関の落とし穴 製薬および臨床研究の分野では、膨大な量のデータが日々生成され、病気のメカニズムの解明、新しい治療法の開発、既存の治療法の有効性評価などに活用されています。これらのデータから因果関係を導き出すことは、科学的な進歩と患者さんの健康に不可欠です。しかし、統計分析において「疑似相関（Spurious Correlation）」、すなわち見かけ上の相関関係に惑わされ、誤った結論を導き出してしまう危険性が常に潜んでいます。 本記事では、製薬および臨床における疑似相関の概念、その発生メカニズム、そしてそれを回避するための戦略について解説します。 疑似相関とは？ …
APPS（パルミチン酸アスコルビルリン酸3ナトリウム）とは？ 進化型ビタミンC誘導体の魅力に迫る 美容成分として注目を集めるAPPS（アプレシエ、パルミチン酸アスコルビルリン酸3ナトリウム）は、従来のビタミンC誘導体の弱点を克服した「進化型ビタミンC誘導体」として知られています。その最大の特徴は、水溶性と油溶性の両方の性質を併せ持つ「両親媒性」にあり、これにより優れた浸透力と多様な美肌効果を実現しています。 APPSのここがすごい！3つの特徴 驚異的な浸透力 ビタミンCはそのままでは肌に浸透しにくいという課題がありました。従来のビタミンC誘導体もこの浸透性を高めるために開発されてきましたが、A…
今日は精神科で診察。 珍しく混み合ってなく 予約した時間通りに呼ばれた。 先生に 今の体調を事細かに 説明したけれど これといったアドバイスもなく すんなり終わった。 結局、会社を休んでるわけでも 早退してるわけでもないので 一応良好の部類に入るのだろう。 でも朝は、いや最近は日中も辛い。 薬剤師に この話をしたら 本当に調子が悪かったら 休んでもいいんですよと言われた。 休めるものなら休みたい。 もし休んだら 本当にやばい状態だ。 診察の後は 仕事の関係で２、３個所訪問した後 買い物しようと 久しぶりにデパートへ向かう。 でも行く途中で道に迷ったので中止。 どこも人が多い。 歩いたら体調良く…
ペナルティ ペナルティのせいで忘れられない実習体験ができました😅 Youtube▽ www.youtube.com Instaglam▽ https://www.instagram.com/mibe_pharmacy/?locale=ja_JP X(旧Twitter)▽ https://x.com/Pharm89314 Tiktok▽ https://www.tiktok.com/@mibephamacy89314
製薬業界における工程FMEA：具体的な事例と重要性 製薬業界では、患者の生命に関わる医薬品を製造するため、その品質と安全性が極めて重要視されます。この目標を達成するために、様々な品質管理手法が導入されていますが、その中でも**工程FMEA（Failure Mode and Effects Analysis：故障モード影響解析）**は、製造プロセスの潜在的なリスクを事前に特定し、軽減するための強力なツールとして不可欠です。 工程FMEAとは？ 工程FMEAは、製造工程における個々のステップを詳細に分析し、どのような不具合（故障モード）が発生しうるか、その不具合がどのような影響（影響）を及ぼすか、…
【薬学生が実習先でやらかした話】 プロローグ 大学5年生になると行く実習先での出来事を漫画にしました2カ月半と短い期間でしたが、非常に濃密な時間でした みなさんの実習先は当たりでしたか？ Youtube▽ www.youtube.com Instaglam▽ https://www.instagram.com/mibe_pharmacy/?locale=ja_JP X(旧Twitter)▽ https://x.com/Pharm89314 Tiktok▽ https://www.tiktok.com/@mibephamacy89314
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製薬、医療機器、体外診断薬の不具合調査における完全ランダム化の重要性：事例で学ぶ 製薬、医療機器、体外診断薬の分野において、製品の不具合は患者の安全に直結する重大な問題です。不具合の原因を正確かつ効率的に特定するためには、実験計画法（Design of Experiments: DOE）が不可欠であり、その中でも特に完全ランダム化は、偏りのない客観的な結果を得る上で極めて重要な要素となります。 完全ランダム化とは？ 完全ランダム化とは、実験における各処理（条件）の割り付けや実験順序を、恣意的な判断を一切排除し、完全に偶然に任せることを指します。これにより、既知および未知の交絡因子（結果に影響を…
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